[发明专利]密蒙花及其提取物在制备人工泪液中的用途

说明书

本发明为密蒙花及其提取物在制备人工泪液中的用途，涉及了一种人工泪液，特别的是采用密蒙花为原料制备的人工泪液。本发明的人工泪液中含有密蒙花提取物主要为密蒙花多糖，其具有糖醛酸含量高的特点，糖醛酸羧基和羟基等极性基团可与水形成氢键而结合大量的水。本发明的人工泪液还可以添加野菊花、薄荷、金银花提取物、珍珠水解物、冰片等物质，这些清热解毒抗炎成分，可有效减缓结膜充血，减轻疲劳感，抑制微生物繁殖，尤其对具有干燥综合征患者的泪液质量异常有改善作用。

技术领域

本发明涉及人工泪液的制备，特别的涉及植物多糖在眼睛保健中的用途，尤其是密蒙花及其提取物在制备人工泪液中的用途。

背景技术

长期用眼导致眼部疲劳,并可能导致眼睛干涩、结膜充血等，并逐步发展成干眼症。干眼症是以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼部疾病，常见症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、视物模糊、视力波动、对外界刺激敏感；进一步发展会导致眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破损，最终会影响视力。

研究认为，干眼症的发生诱因有眼表面的改变、基于免疫的炎症反应、细胞凋亡、性激素水平的改变等。病因可分为以下四类：

1）泪腺泪液分泌不足是最常见的干眼症原因，如老年性泪腺功能降低、泪腺发炎、外伤、感染、自律神经失调、长期戴隐形眼镜等；

2）泪液过度蒸发、泪膜分布不均匀，如眨眼次数减少、长时间停留在冷气房或户外强风燥热的环境中。

3）油脂分泌不足，由于睑板腺功能不良导致油脂分泌减少。

4）粘蛋白分泌不足，由于缺乏维生素A1者、慢性结膜炎、化学性灼伤等引起。

对于上述诸多诱因，通常情况下需要补充泪液以缓解不适症状。人工泪液作为眼泪的替代品，可针对发生改变的泪膜结构改善干眼的症状。眼表的泪膜从外向内是由脂质层、水液层、黏蛋白层构成，因此人工泪液一般包含以下类型：

1）水液型人工泪液

例如生理盐水、玻璃酸钠滴眼液、羟甲基纤维素钠滴眼液、左旋糖苷滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液等，适用于泪液分泌量不足型的干眼人群。

2）脂质型人工泪液

例如含甘油、矿物油、卡波姆等成分的滴眼液，适用于蒸发过强型的干眼人群。常见于中老年人和合并睑板腺功能障碍的人群。

3）黏蛋白型人工泪液

例如3%地夸磷索滴眼液，它能够促进眼表黏蛋白的分泌，适用于黏蛋白缺乏型的干眼人群，特别是常伴有角膜上皮损伤的干眼者及使用传统人工泪液无效的干眼者。

其中以水液型人工泪液较为常见，且副作用较小。但是，由于水液型人工泪液，例如生理盐水，容易蒸发，需要频繁滴加，患者依从性较差。添加玻璃酸钠、右旋糖苷等成分可一定程度上延缓人工泪液的蒸发速度，但改善效果有待提高。另外，水液型人工泪液容易滋生微生物，从而在缓解干眼症时有一定概率带来感染风险，并且人工泪液的保质期较短。而添加防腐剂的水液型人工泪液，经常使用会对角膜造成伤害。

发明内容

要解决的问题

为了解决人工泪液的易蒸发问题、改善人工泪液的抗菌和稳定性，并且为眼部提供营养滋润，本发明提供一种人工泪液，其中含有包括密蒙花在内的多种植物原料的提取物，还有矿物质成分，解决了相关问题，并且取得了较好的技术效果。

技术方案

本发明提供了一种人工泪液，所述人工泪液由密蒙花，以及选自野菊花、金银花、薄荷、鱼腥草、蒲公英、石决明、珍珠、冰片中的一种或多种原料制备而成。

本发明的人工泪液是一种制剂，主要为液体形式。制剂是为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给受试者对象使用的药品。