[发明专利]具有嵌入式标记的医疗设备、标记和标记形成方法

说明书

本发明提供具有嵌入式标记的医疗设备、标记和标记形成方法。被配置为直接或间接地插入活体中的医疗设备设置有形成在外表面上的标记，标记具有着色部。着色部具有着色层和保护层，着色层包含含有颜料的丙烯酸树脂，保护层包含直接或间接地覆盖着色层的聚甲基丙烯酸酯。着色部的上表面从诸如内窥镜处置器具的护套的覆盖管之类的医疗设备的外表面上的与着色部相邻的部分凹陷。

本申请基于2021年10月5日提交的美国第63/252,210号临时申请要求优先权，该临时申请的全部内容通过引用并入本文中。

技术领域

本发明涉及医疗设备、标记以及标记形成方法。

背景技术

迄今为止，在内窥镜处置中已经使用诸如活体组织取样钳之类的内窥镜处置工具。内窥镜处置器具，例如活体组织取样钳，具有涂层管的柔性护套插入内窥镜的通道中。在覆盖管的外周表面上设置有印刷标记，容易掌握处置器具从内窥镜末端突出的时机和从内窥镜拔出处置器具的时机，从而提高处理的效率。

标记要求即使用乙醇等擦拭也不会脱落的耐久性。为了确保印刷的耐久性，希望使用的墨是热固性的。但是，这样就难以抑制成本。专利文献1中描述了在形成于导管的外周表面的凹部中印刷标记的技术。在这种情况下，由于凹部被形成为较大的盘状，所以除非使用热固性墨并且墨本身具有耐久性，否则在用布擦拭外周表面时会出现印刷标记剥离的问题。因此，期望耐久性优异并且能够降低成本的标记。

现有技术文献：

专利文献1：美国专利公开公报第2015/0148601号

发明内容

根据本公开的第一方面，一种医疗设备包括至少一个标记，该标记形成在所述医疗设备的外表面上，所述标记包括着色部，所述着色部包括着色层和保护层，所述着色层包含含有颜料的丙烯酸树脂，所述保护层包含聚甲基丙烯酸酯，所述保护层直接或间接地覆盖所述着色层，并且所述着色部的上表面从所述医疗设备的与所述着色部邻接的部分的外周表面凹陷。医疗设备被配置为直接或间接插入活体中。

在以上医疗设备中，优选的是，着色部在所述医疗设备的纵向上的宽度为3mm或更小。

在以上医疗设备中，优选的是，所述着色部的上表面从所述医疗设备的与所述着色部邻接的部分的所述外周表面凹陷的深度为5μm或更大。

在以上医疗设备中，优选的是，所述着色部的所述上表面具有凹入形状并且限定了凹部，所述凹部的内壁表面相对于所述外周表面以60度或更大的角度定向设置。

在以上医疗设备中，优选的是，颜料是氧化钛颗粒。

在以上医疗设备中，优选的是，包含在着色层中的氧化钛颗粒为40wt％至80wt％。

在上述医疗设备中，优选的是，标记是通过转印工艺形成的(例如，用转印箔)。转印工艺将标记嵌入到医疗设备主体的表面中，诸如内窥镜处置器具的护套的覆盖管。

根据本发明的第二方面，形成在要插入内窥镜中的医疗设备中的标记。

根据本发明的第三方面，一种在直接或间接地插入活体的医疗设备的外表面上形成标记的方法包括以下步骤：将转印箔的一部分与所述医疗设备的外表面接触，其中，所述转印箔是包括包含含有颜料的丙烯酸树脂的着色层、直接或间接地覆盖所述着色层的包含聚甲基丙烯酸酯的保护层以及设置在所述保护层上的由树脂制成的薄膜基底的多层结构，所述转印箔的与所述医疗设备的外表面接触的部分为所述着色层；通过在朝向所述医疗设备按压所述多层的同时对所述多层进行加热，将所述多层转印到所述医疗设备的所述外表面；以及从所述医疗设备去除所述薄膜基底。

在形成标记的方法中，优选的是，医疗设备形成为圆筒形状，转印箔与医疗设备的外周表面的一部分接触，并且医疗设备绕医疗设备的圆筒轴旋转，从而所述转印箔的接触所述医疗设备的所述外表面的部分相对移动。