[发明专利]一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末及其制备方法有效
申请号: | 202211172046.2 | 申请日: | 2022-09-26 |
公开(公告)号: | CN115414525B | 公开(公告)日: | 2023-08-18 |
发明(设计)人: | 倪敏杰;张帅;王成雷;王应杰;王乐康;董红波;祁敏 | 申请(专利权)人: | 杭州归领医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61L27/02 | 分类号: | A61L27/02;A61L27/50;A61L27/58;C04B11/00;C04B11/032 |
代理公司: | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人: | 施婷婷 |
地址: | 311121 浙江省杭州*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 医用 结构 硫酸钙 人工 骨粉 及其 制备 方法 | ||
1.一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末,其特征在于,所述核壳结构硫酸钙人工骨粉末包括:核为α-半水硫酸钙,壳为二水硫酸钙,二水硫酸钙将α-半水硫酸钙完全包裹,且α-半水硫酸钙的体积分数大于90%;
所述α-半水硫酸钙恒温恒湿处理,在α-半水硫酸钙表面形成二水硫酸钙保护层,从而形成以α-半水硫酸钙为核、二水硫酸钙为壳的所述核壳结构硫酸钙人工骨粉末;
所述核壳结构硫酸钙人工骨粉末与灭菌水混合后的固化时间为5~15min。
2.如权利要求1所述的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末,其特征在于,所述α-半水硫酸钙的体积分数为90~95%。
3.如权利要求2所述的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末,其特征在于, 所述核壳结构硫酸钙人工骨粉末的粒径D90为10~100um。
4.如权利要求1-3任意一项所述的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末,其特征在于,所述核壳结构硫酸钙人工骨粉末与灭菌水按照1:(0.3-1)g/mL 的固液比混合成膏体,可直接注射入骨填充处或固化成颗粒后再填充使用,所述膏体的固化时间为5~15min。
5.如权利要求4所述的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末,其特征在于,所述膏体的固化时间为6~10min。
6.如权利要求1的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末的制备方法,其特征在于,所述方法包括:
取市售或合成高纯度二水硫酸钙,在高温下充分脱水后,趁热加入纯水,得到重结晶的二水硫酸钙;
将所述重结晶的二水硫酸钙用纯水清洗后,放入高压蒸汽反应釜中,蒸压反应得到α-半水硫酸钙;
将所述α-半水硫酸钙干燥、研磨、过筛,得高纯度α-半水硫酸钙粉末;
将所述高纯度α-半水硫酸钙粉末恒温恒湿处理得到所述医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末。
7.如权利要求6所述的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末的制备方法,其特征在于,所述恒温恒湿处理:温度25~90℃,湿度50~95%,处理时间大于1h。
8.如权利要求7所述的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末的制备方法,其特征在于,所述恒温恒湿处理:温度40~60℃,湿度70~90%,处理时间为2~5h。
9.如权利要求7所述的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末的制备方法,其特征在于,所述恒温恒湿处理:温度55℃,湿度85%,处理时间为4小时。
10.如权利要求1的一种医用核壳结构硫酸钙人工骨粉末在制备人工骨产品中的应用。
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