[发明专利]可回收药物的药物涂层球囊导管

说明书

本发明公开一种可回收药物的药物涂层球囊导管，包括导管以及球囊单元，球囊单元包括第一至第五球囊，第一球囊套设于导管的远端用于携带药物，第二、第三球囊分别套设于第一球囊的近端及远端，第四、第五球囊分别套设于第二、第三球囊的近端及远端，药物涂层球囊导管处于收合状态时，第一球囊至第五球囊均呈收缩状态，处于药物释放状态时，第二、第三球囊扩张而贴附血管壁以形成一作业区，使扩张后的第一球囊释放的药物被阻挡在作业区，不会随血流流失到其他地方；而在药物回收状态时，第一至第三球囊呈收合状态，第四、第五球囊呈扩张状态，以粘附血管中漂浮的药物、血栓或斑块等，保证血管介入治疗的质量，降低堵塞的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可回收药物的药物涂层球囊导管。

背景技术

药物涂层球囊导管是指在普通的裸球囊表面负载药物涂层的球囊导管，待载有药物的球囊输送至病变部位后，球囊扩张使得病变部位的血管璧恢复畅通，同时药物涂层自球囊表面洗脱并释放至血管壁，可进一步抑制平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。因此，药物涂层球囊导管不仅可通过球囊扩张为血运建立通道，而且可避免支架植入术后的支架内再狭窄、血栓等缺陷。

现有技术的药物涂层球囊导管通常使用具有球囊部的球囊导管，在该球囊部的外表面施加药物涂层，再将载药球囊输送至病变部位后根据病变部位的特点进行扩张。但是这种药物涂层球囊导管在血管内的输送过程中，由于受到高速流动的血液冲刷，药物损失率高达50％以上，从而降低药物涂层球囊在病变部位可释放的药量，影响器械有效性；同时，被血液冲刷掉的药物脱落后，也会堵塞远端血管，并且增加机体的代谢负担，降低器械安全性。

因此，有必要提供一种能够减少药物在血液循环中的损失，并使漂浮在血液中的药物颗粒能够回收的药物涂层球囊导管，以解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够减少药物在血液循环中的损失，并使漂浮在血液中的药物颗粒能够回收的药物涂层球囊导管。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：提供一种可回收药物的药物涂层球囊导管，其包括导管以及球囊单元；其中，所述导管内设有相互隔离的第一腔体、第二腔体、第三腔体及第四腔体，所述第一腔体位于所述导管的中心形成导丝腔；所述球囊单元包括第一球囊、第二球囊、第三球囊、第四球囊及第五球囊，所述第一球囊套设于所述导管的远端并连通所述第二腔体，所述第二球囊、所述第三球囊分别套设于所述第一球囊的近端及远端，且两者均连通所述第三腔体，所述第四球囊、所述第五球囊分别套设于所述第二球囊、所述第三球囊的近端及远端，且两者均连通所述第四腔体；其中，所述第一球囊用于携带药物；所述药物涂层球囊导管具有一收合状态、一药物释放状态以及一药物回收状态；处于所述收合状态时，所述第一球囊至所述第五球囊均呈收缩状态，处于所述药物释放状态时，所述第一球囊至所述第三球囊呈扩张状态，所述第四球囊、所述第五球囊呈收缩状态，处于所述药物回收状态时，所述第一球囊至所述第三球囊呈收合状态，所述第四球囊、所述第五球囊呈扩张状态。

较佳地，所述第一球囊的表面设有若干凹槽，所述凹槽内填充有脂质体，所述脂质体内含有药物，利用脂质体可以增加载药效率，并且可以提高药物的稳定性，以减少输送过程中血液冲刷对药物的影响，有效防止药物的脱落，减少药物损失。

较佳地，所述凹槽上覆盖有覆盖膜，所述覆盖膜上设有切割线，所述切割线在受到挤压或拉伸时断裂，以使所述凹槽内的药物脱离所述第一球囊，覆盖膜可以保护药物在通过血管的过程中不会掉落，而覆盖膜上的切割线受力时会被断裂，以使药物可释放，且覆盖膜不会掉落血液中。

较佳地，所述第一球囊处于收缩状态时其表面的药物被包裹，在输送过程中，能有效避免血液对药物的冲刷，减少药物损失；所述第一球囊呈扩张状态时其表面的药物暴露并能接触血管。

较佳地，所述第四球囊、所述第五球囊的表面均设有亲油涂层，所述亲油涂层用于粘附血栓和药物，降低药物、血栓等堵塞的风险。