[发明专利]一种可避免流出道梗阻的置换系统

说明书

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可避免流出道梗阻的置换系统，包括：瓣膜支架、与所述瓣膜支架协同操作的夹瓣固定装置，所述夹瓣固定装置被构造成用来夹持自体瓣叶的夹瓣机构和抱箍件，所述抱箍件至少部分被配置在所述夹瓣机构上，在所述瓣膜支架安装就位后，所述抱箍件带动自体瓣叶向上移位并箍紧所述瓣膜支架；所述夹瓣机构包括夹持臂、控制杆以及拆卸丝，其中，所述夹持臂包括固定臂和捕捉臂，所述捕捉臂铰接在所述固定臂上，所述控制杆通过所述拆卸丝与所述捕捉臂可拆卸连接，并且，回拉/推动所述控制杆可使得所述捕捉臂张开/或闭合；本发明中的夹持臂能精准调节张开的角度便于捕捉瓣叶，容错率更高，利于术者操作。

相关申请的交叉引用：本申请要求了2021年9月30日提交的，专利申请号为CN202111164164.4的专利申请作为优先权，该申请所公开的内容在此参考引入。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可避免流出道梗阻的置换系统。

背景技术

从心脏结构来看，无论是二尖瓣还是三尖瓣，均具有特殊的生理结构，造成产品准确定位和固定非常困难。尤其是，二尖瓣在心内的特定解剖位置及其复杂的解剖结构，给二尖瓣置换手术带来极大的挑战。

现有技术中，通过手术将二尖瓣/三尖瓣的假体在心内锁定的技术，常利用支架对房室瓣环的径向支撑力。这种技术的缺点在于，容易对瓣环周围组织造成压迫，并且容易导致支架和压迫组织对流出道产生影响。从置换瓣膜的长期使用影响来看，随着手术后患者使用时间的推移，返流会减少，心室心房压下降，心脏结构进行重建，较大尺寸规格的支架会影响瓣环尺寸的缩小，从而影响心脏的内部结构，这显然是不想要的结果。

除此之外，锁定的技术也可通过预先在瓣叶处植入一个对接装置，通过支架在该对接装置内部撑开来固定在瓣叶处。专利CN109789019A描述了Edwards Lifesciences公司的一种心脏瓣膜对接线圈和系统。在该专利公开中，通过将对接装置缠绕在瓣叶外侧，将瓣叶和支架紧紧箍在一起。这种支架固定的方式优越性很突出，但是前叶较大箍在支架上，对左流出道血流得阻挡并未解决；而专利202111164164.4中虽然能利用抱箍件将自体瓣叶向上提拉，使其减少流出道的遮挡，但是带有抱箍件的夹瓣机构利用夹子的预设形态来捕捉并锚定瓣叶，这种方式使得捕捉瓣叶的机会只有一次，并且，如果夹子勾连到腱索时，夹子不能回复到伸直的状态，会导致手术的失败，该结构方案对术者的要求非常高。

综上所述，二尖瓣置换假体目前至少存在如下技术痛点：1.瓣叶夹持机构捕捉瓣叶只有一次机会，无法有效调节捕捉瓣叶的角度，容错率很低；2.假体置换后，前瓣叶会遮挡左室流出道；3.大规格的支架径向支撑自体瓣环会影响心脏内部结构，导致出现大量并发症；业内亟需一种新的经导管心脏瓣膜置换系统，来解决以上的和其它的技术问题。

发明内容

鉴于以上和其它构思，而提出了本申请。本申请的主要目的是克服现有技术的一些问题和不足。

根据本申请的一方面，公开了一种可避免流出道梗阻的置换系统，包括：瓣膜支架、与所述瓣膜支架协同操作的夹瓣固定装置，所述夹瓣固定装置被构造成用来夹持自体瓣叶的夹瓣机构和抱箍件，所述抱箍件至少部分被配置在所述夹瓣机构上，所述抱箍件能带动自体瓣叶向上移位并箍紧所述瓣膜支架；所述夹瓣机构包括夹持臂、控制杆以及拆卸丝，其中，所述夹持臂包括固定臂和捕捉臂，所述捕捉臂铰接在所述固定臂上，所述控制杆通过所述拆卸丝与所述捕捉臂可拆卸连接，并且，回拉/推动所述控制杆可使得所述捕捉臂张开/或闭合。

作为本发明的进一步改进，所述捕捉臂以与固定臂铰接的铰接点被分为长臂和短臂，所述控制杆通过所述拆卸丝与所述短臂可拆卸连接；当所述捕捉臂捕捉到自体瓣叶后，所述瓣膜支架进入所述夹瓣机构内并径向扩张，并且，所述短臂的一端抵靠所述瓣膜支架使得所述长臂贴合所述固定臂。