[发明专利]猴痘病毒结合蛋白及其应用、猴痘病毒检测试剂盒

说明书

本发明提供了猴痘病毒结合蛋白及其应用、猴痘病毒检测试剂盒，涉及生物技术领域。本发明提供的猴痘病毒结合蛋白，选自蛋白a、蛋白b、蛋白c、蛋白d、蛋白e或蛋白f，并限定了结合蛋白的重链互补决定区和轻链互补决定区的氨基酸序列。该猴痘病毒结合蛋白特异性好、生物活性高、稳定性强、与猴痘病毒亲和力高，能够用于制备检测猴痘病毒的产品。本发明提供的猴痘病毒检测试剂盒，具有操作简便、反应快速、敏感性高、特异性强、适合现场快速检测和经济实用等优点，能够在病毒大流行时进行快速筛选，快速、精准、安全的对大量的包括疑似病例、处于潜伏期无症状感染病例以及风险更高的无症状病毒携带者人群进行及时检测。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其是涉及猴痘病毒结合蛋白及其应用、猴痘病毒检测试剂盒。

背景技术

传染病早期的正确诊断是及时隔离和采取有效治疗的基础，可以有效防止其扩散。传染病的检查包括病源微生物的分离培养、病源微生物抗原的检查、病源微生物的核酸检查。其中病源微生物、病毒的分离培养是传染病的重要检测方法，分离培养的得到传染病的致病菌或者病毒的变异情况及传染病趋势的预测意义重大；分子生物学技术的发展使得核酸检测得到普及，主要是依据每一个生物都有特定的核酸序列以及DNA序列的特点，只要检测出人体内有特定病毒或者病原微生物的基因序列，证明被病原微生物或者病毒感染，根据检测到信号的强弱确定被感染的程度，具有灵敏度高、特异性好得优点，但需要专业的操作人员进行。病原微生物抗原检查是血清学的重要检测手段，对实验室无特殊要求，具有早筛查、早诊断的优势，适合基层社区大规模筛查。

猴痘亦称猴天花，是由猴痘病毒(Monkeypox virus，MPXV)引起一种人畜共患疾病，可通过密切接触传播，也可以通过被病毒污染的材料接触传播，可在人与人之间、人与动物之间传播。目前该病毒在世界范围内跨越自然疫源区的地理界限逐渐扩撒，成为继天花灭绝以来，最严重的正痘病毒感染相关疾病，目前已确诊数巨大，并呈数级增长。目前无针对猴痘病毒的临床验证的有效药物，为有效遏制猴痘病毒的传播，所以猴痘的早期诊断显得尤为重要。

感染猴痘的实验室检查包括一般检查和病原学检查，病原学检查主要是通过病毒培养和核酸检测进行，病毒培养需要在三级及以上生物安全实验室进行，核酸检测主要通过对皮疹、疱液、痂皮、口咽鼻烟分泌物进行核算扩增的方法进行鉴定和检测。

上述方法存在检测步骤繁琐、检测周期长的问题，不利于病毒大流行时进行快速筛选，不能快速、精准、安全的对大量的包括疑似病例、处于潜伏期无症状感染病例以及风险更高的无症状病毒携带者人群进行及时检测。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供猴痘病毒结合蛋白，该结合蛋白能够特异性识别猴痘病毒。

本发明的第二目的在于提供上述猴痘病毒结合蛋白在制备猴痘病毒检测产品中的应用。

本发明的第三目的在于提供一种猴痘病毒检测试纸盒，以解决上述问题中的至少一种。

第一方面，本发明提供了猴痘病毒结合蛋白，选自蛋白a、蛋白b、蛋白c、蛋白d、蛋白e或蛋白f；

所述蛋白a包括氨基酸序列依次如SEQ ID NO.1～3所示的重链互补决定区CDR1-VH、CDR2-VH、CDR3-VH，以及氨基酸序列依次如SEQ ID NO.4～6所示的轻链互补决定区CDR1-VL、CDR2-VL、CDR3-VL；

所述蛋白b包括氨基酸序列依次如SEQ ID NO.7～9所示的重链互补决定区CDR1-VH、CDR2-VH、CDR3-VH，以及氨基酸序列依次如SEQ ID NO.10～12所示的轻链互补决定区CDR1-VL、CDR2-VL、CDR3-VL；