[发明专利]一种普萘洛尔缓释口服混悬液及其制备方法

权利要求书

1.一种普萘洛尔缓释口服混悬液，其特征在于，包括以下质量百分比的各组分：盐酸普萘洛尔0.3～1.0％、离子交换树脂3～20％、聚乙烯乙酸酯1～5％、三醋汀0.05～0.5％、助悬剂0.06～1.2％、矫味剂0.3～0.7％、以及纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种普萘洛尔缓释口服混悬液，其特征在于，所述离子交换树脂为聚苯乙烯磺酸钠阳离子交换树脂。

3.根据权利要求1所述的一种普萘洛尔缓释口服混悬液，其特征在于，所述助悬剂包括黄原胶、羟乙基纤维素或泊洛沙姆188中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的一种普萘洛尔缓释口服混悬液，其特征在于，所述黄原胶、羟乙基纤维素和泊洛沙姆188的质量比为1:(1.5～8):(0.5～8)。

5.根据权利要求1所述的一种普萘洛尔缓释口服混悬液，其特征在于，所述矫味剂为糖精钠和香精。

6.根据权利要求1所述的一种普萘洛尔缓释口服混悬液，其特征在于，所述普萘洛尔缓释口服混悬液的pH值为5.0～7.0。

7.权利要求1～6任一项所述的普萘洛尔缓释口服混悬液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.将盐酸普萘洛尔溶解于纯化水中，然后在搅拌条件下加入离子交换树脂，室温下搅拌3～6h，后过滤，用纯化水重复分散-过滤2～3次，干燥后得到沉淀物，研磨后得到药物-树脂复合物；

S2.将聚乙烯乙酸酯和三醋汀溶解于纯水中，得到溶液，然后将所述溶液喷在步骤S1得到的药物-树脂复合物表面；25～40℃下熟化4～24h，得到包衣的药物-树脂复合物；

S3.按比例将步骤S2得到的包衣的药物-树脂复合物与助悬剂、矫味剂混合，加水后即得到所述普萘洛尔缓释口服混悬液。

8.根据权利要求7所述的普萘洛尔缓释口服混悬液的制备方法，其特征在于，步骤S1中，将盐酸普萘洛尔溶解于纯化水中配制成浓度为5～10mg/ml的溶液。

9.根据权利要求7所述的普萘洛尔缓释口服混悬液的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述盐酸普萘洛尔与离子交换树脂的质量比为1:(10～20)。

10.根据权利要求7所述的普萘洛尔缓释口服混悬液的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述溶液中聚乙烯乙酸酯的浓度为100～250mg/ml。