[发明专利]一种3D打印的椎间融合器

说明书

本发明公开了一种3D打印的椎间融合器，用于解决现有技术的融合器内部骨长入效果不好的问题，同时降解速度较慢，避免活性成分提前释放，其结构包括：框架、嵌管，嵌管设置在框架中，上述组件均为可降解金属材料组成，会在人体内逐渐降解，嵌管中还封装有促进骨生长的活性成分，随嵌管的降解而释放，避免了嵌管中的药物提前释放，发挥长效作用，当然在框架的间隙中还设置有网梁，网梁形成的多孔结构进一步增加了骨细胞的长入效果；本发明创造性的使用3D工艺实现对活性成分的封装及多孔支架的成型，同时配合可降解金属的组合，实现“持续释放”，为多孔支架内部的骨长入提供一个良好的生长条件，充分发挥生长因子的效果，提高治疗效果。

技术领域

本发明属于骨科植入物领域，具体涉及一种3D打印的椎间融合器。

背景技术

传统椎间融合术普遍采用自体骨移植的方式，但是该术式不仅会在供骨区引发并发症，而且在手术节段也时有融合节段不稳等不良反应，于是现有技术提出了椎间融合器，通过椎间融合器包裹移植骨，能显著改善传统植骨融合术的缺陷，提高融合效果，钛合金因其具有良好的抗腐蚀性，低溶出度和近乎化学惰性的钛溶出物而广泛作为椎间融合器的材料，但是钛合金的弹性模量为70~100GPa，而皮质骨的弹性模量一般为18.6GPa，显然与骨组织的差距大，容易产生应力屏蔽。

为了解决上述问题，现有技术提出多孔椎间融合器，其中的多孔支架是通过简单单元结构重复堆叠而成的网状结构，相较于传统机加工成型的结构，多孔融合器的力学性能更加接近于人骨，而且多孔结构具有更大的表面积，能够长入多孔结构中，与人骨更好的融合；但是这种多孔结构越靠近中部骨长入的效果越差，也就是说骨组织倾向于在支架外侧进行沉积并生长，如果骨组织不能够有效长入多孔结构中，就达不到预期的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种3D打印的椎间融合器，创造性的使用3D工艺实现对活性成分的封装及多孔支架的成型，减少高温失活的发生，同时配合可降解金属的组合，实现“持续释放”，为多孔支架内部的骨长入提供一个良好的生长条件，充分发挥生长因子的效果，提高治疗效果。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种3D打印的椎间融合器，包括：框架、嵌管，所述框架是类纺锤形结构，在框架的间隙中还设置有网梁，所述嵌管设置在框架中，其外壁与网梁固定连接，嵌管内装填有诱导骨再生的成分，且嵌管由可降解金属材料制成，嵌管的管壁较之于框架的其他部分更薄，植入一段时间后会先于框架降解。

进一步的，所述框架是由顶面、底面以及两个端面、两个侧面组成的类纺锤形结构，两个端面分别是夹持端、植入端，所述植入端为中部向外凸出的曲面，植入端与其他面平滑连接，夹持端为平面，其边缘与其他面连接。

进一步的，还包括盖体，所述盖体是形状与顶面形状相同的环状盖板，所述框架的顶面不设置面板，与盖体连接后将顶面封闭。

进一步的，所述盖体上镶嵌有密封盖，所述密封盖在盖体上的位置与嵌管在框架中的位置相对应，在框架与盖体连接后，密封盖插入嵌管中，将嵌管密封。维持嵌管内的保存条件

进一步的，所述框架的底面以及盖体上均设置有挡片。

进一步的，所述框架由环梁、撑排搭建而成，环梁水平设置在框架内，对两个侧面以及两个侧面进行支撑，而环梁上下两个面上还设置有若干撑排对顶面、底面进行支撑，框架的间隙处设置有网梁形成的多孔结构进行支撑。

进一步的，所述框架以及其中的网梁均是通过3d打印的方式成型，且网梁是三维立体网格组成的多孔结构。

进一步的，所述夹持端上设置有用于夹持的螺纹口以及卡口，所述框架侧面中位于两侧的侧面上设置有侧窗。

本发明至少具有以下有益效果：