[发明专利]动态血糖仪传感器的制备方法及植入式传感器

说明书

本发明提供了一种动态血糖仪传感器的制备方法及植入式传感器，所述包括以下步骤：(a)在基材层的表面形成N个第一电极、N个第二电极和N个第三电极，所述N为大于或等于2的整数，所述基材层由柔性的绝缘材料构成；(b)将所述基材层进行切割形成多个传感器单元，每一所述传感器单元包括植针部和接口部；(c)在每一传感器单元的植针部的第一电极表面形成第一药物涂层，以及在每一传感器单元的植针部的第三电极表面形成第二药物涂层。本发明通过在柔性的基材层的两侧表面分别形成用于信号采集的工作电极和参比电极，可极大减小植针部的宽度，从而降低植入后的异物感，提高长时间佩戴的舒适度。

技术领域

本发明涉及血糖检测领域，更具体地说，涉及一种动态血糖仪传感器的制备方法及植入式传感器。

背景技术

糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病，是由于人体内缺乏胰岛素或其他受体异常所致，以高血糖为主要特征，为一种世界范围内的流行疾病，近年来其发病呈显著上升趋势。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

对于糖尿病患者来说，葡萄糖的检测非常重要，通过葡萄糖检测，可确定何时注射胰岛素以降低体内的葡萄糖水平、或补充葡萄糖以使葡萄糖达到正常水平。当前采用的诊断方法(一次空腹血糖值和糖耐量实验)存在明显不足，误诊率和漏诊率很高，而且每次只能测一个时间点血糖，每天需要多次监测血糖，仍无法全面了解血糖波动情况。

动态血糖仪可以给出连续的血糖图谱，发现“隐匿性”的高血糖和低血糖，提供全方位的人体血糖参数信息，为糖尿病的诊断提供准确全面的数据，从而提高诊断水平。有助于医生了解糖尿病患者饮食、运动、药物、情绪波动等因素对血糖水平的影响，找出血糖波动的原因，从而科学制定或调整相应的用药、饮食、运动、监测方案。目前，动态血糖仪已在糖尿病患者的葡萄糖检测中被广泛使用。

现有的动态血糖仪中，大多通过植入到皮下的传感器将组织液中的血糖值转换为电信号，并对电信号进行储存、记录、输出等。现有的动态血糖传感器中，传感器通常采用金属针，然而金属针的硬度通常比较大，由于需要长期保持在皮下，常常导致患者有异物感，佩戴不舒适。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对上述动态血糖仪的传感器因采用金属针而导致佩戴不舒适的问题，提供一种动态血糖仪传感器的制备方法及植入式传感器。

本发明解决上述技术问题的技术方案是，提供一种动态血糖仪传感器的制备方法，包括以下步骤：

(a)在基材层的表面形成N个第一电极、N个第二电极和N个第三电极，所述N为大于或等于2的整数；所述基材层由柔性的绝缘材料构成，所述第一电极由附着于所述基材层的正面的第一金属覆层构成，所述第二电极由附着于所述基材层的正面的第二金属覆层构成，所述第三电极由附着于所述基材层的背面的第二金属覆层构成，且每一所述第三电极与一个第二电极电性连接；

(b)将所述基材层进行切割形成多个传感器单元，每一所述传感器单元包括植针部和接口部，且在所述传感器单元的正面，所述第一电极由植针部延伸到接口部、所述第二电极位于接口部的正面，在所述传感器单元的背面，所述第三电极由植针部延伸到接口部，并与所述接口部的正面的第二电极电性连接；

(c)在每一传感器单元的植针部的第一电极表面形成第一药物涂层，并由所述第一药物涂层和第一电极共同构成所述传感器单元的工作电极，以及在每一传感器单元的植针部的第三电极表面形成第二药物涂层，并由所述第二药物涂层、第三电极和第二电极共同构成所述传感器的参比电极。

作为本发明的进一步改进，所述方法还包括：

在所述基材层的表面形成至少一个检测电极，每一所述检测电极由附着于所述基材层背面并呈条状的第二金属覆层构成，多个第三电极并排设置于所述检测电极的一侧，且所述多个第三电极分别与所述检测电极电性连接。