[发明专利]蒸汽消融系统及方法

说明书

提供了一种蒸汽递送装置，其可包括许多特性中的任何一个。蒸汽递送装置的一个特性是它可以将可冷凝的蒸汽能量施加到例如前列腺的组织，以使前列腺组织收缩、损坏、变性。蒸汽递送装置可包括手柄部分和药筒部分。药筒部分可以被配置成插入手柄部分的内腔中，以将药筒部分的蒸汽线圈对准并定位在手柄部分的RF线圈内。还涵盖了与能量递送探针的使用相关联的方法。

本申请是国际申请日为2017年12月21日，中国国家申请号为 201780079437.0，发明名称为“蒸汽消融系统及方法”的发明专利申请的分案申 请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月21日提交的美国临时申请号62/437,617和2017 年7月28日提交的美国临时申请号62/538,517的优先权，两者均通过引用并入 本文。

本申请涉及2015年9月9日提交的美国专利申请号14/773,853和2016年 12月19日提交的国际专利申请号PCT/US2016/067558，两者均通过引用整体并 入本文。

通过引用并入

本说明书中提及的所有公开，包括专利和专利申请，均通过引用整体并入 本文，其程度如同每个单独的公开被具体和单独地指出通过引用并入。

技术领域

本发明涉及用于使用微创方法治疗前列腺的装置和相关方法。

背景技术

生命早期的前列腺是核桃的尺寸和形状，并且在由BPH引起的增大之前， 重约20克。前列腺增大似乎是一个正常的过程。随着年龄的增长，前列腺的尺 寸逐渐增加到其正常尺寸的两倍或更多。外前列腺囊的纤维肌性组织在腺体达 到一定尺寸后限制扩张。由于这种对扩张的限制，囊内组织将压缩并收缩前列 腺尿道，从而引起对尿流的阻力。

前列腺可分为三个区域：周边区、移行区和中心区。周边区(PZ)占男性 前列腺体积的约70％。前列腺后部的这个子囊部分围绕远端尿道，并且70％至 80％的癌症源于周边区组织。中心区(CZ)围绕射精管并且包含约20-25％的前 列腺体积。中心区通常是炎症过程的部位。移行区(TZ)是良性前列腺增生发 展的部位，并且包含正常前列腺中腺体元素的体积的约5-10％，但在BPH的情 况下可占该体积的多达80％。移行区包括两个前列腺侧叶和尿道周围腺体区域。 在移行区周围存在天然屏障，即前列腺尿道、前纤维肌性基质FS和移行区与周 边区之间的纤维平面FP。前纤维肌性基质FS或纤维肌性区主要是纤维肌性组织。

大约70％至80％的前列腺癌源于前列腺的周边区，并且可能局限于周边区。 近年来，前列腺癌的局部治疗越来越受到关注，其仅治疗在活检后其中发现了 癌症的组织区域。现有技术的局部疗法治疗，例如RF消融能量，可以不将治疗 局限于周边区组织。

晚期前列腺癌的患者可行前列腺切除术，并且需要手术的替代方案。需要 一种能够通过经尿道方式消融整个前列腺或前列腺的整个叶的装置。在这种微 创方法中，移行区和周边区均得以治疗。

发明内容

公开了用于消融周边区组织而不消融非周边区组织的系统和方法。经尿道 方法使用蒸汽递送装置进入邻近前列腺尿道的周边区组织。

整个周边区的治疗可以使用蒸汽递送针，其从位于尿道的递送装置轴伸展 多达2.5cm。使用超声和针位置传感器引导，蒸汽可以沿着针的路径在多个位置 递送。

蒸汽递送针能够沿其路径受控制地移动，包括停止递送蒸汽。公开了用于 以数字步进控制针移动到其触及范围内的任何位置的系统和方法。

公开了一种钝针，其能够在初始浅展开(shallow deployment)期间穿透尿 道壁，但是当使用递送到针递送螺线管的电流脉冲推进针时，所述钝针不会穿 透前列腺囊。