[发明专利]一种药用复合膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种药用复合膜，由聚合物层、铝箔层和热封层组成；其中，聚合物层包括高密度聚乙烯、聚乙烯一乙烯醇共聚物和乙烯丙烯酸共聚物；铝箔层为厚度为45‑55μm的铝箔；热封层为改性VC胶。本发明的药用复合膜通过使用EVOH、HDPE与EAA形成的药用复合膜的聚合物层具有优异的高阻隔性能，通过EVOH和HDPE、EAA的共同作用显著提高了药用复合膜对水蒸气、氧气和其他气体的阻隔性能，通过聚合物层与铝箔的复合，能够有效阻隔水汽通过铝箔层，极大提升了药用复合膜的阻隔性能。

技术领域

本发明属于复合膜技术领域，具体涉及一种药用复合膜及其制备方法。

背景技术

药品是一种特殊的商品，它的质量与直接影响着患者的健康的安全。药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器，简称药包材，药包材能保护药品原来的属性不受外界环境的影响，方便其贮藏、运输和使用。包装材料成型性能、阻隔性能、密封稳定性、隔热性能等，是药品包装过程和持续保存的基础。

常见的药品包装材料主要分为塑料、玻璃、橡胶以及金属包装四大类。塑料包装主要由聚氯乙烯和聚烯烃类组成，具有方便储存、运输及临床应用的特点，但是聚乙烯的透明性不好，抗氧和抗其它气体性能较差，光照下易降解；聚丙烯材料低温脆性大，热粘合性、印刷性较差；聚氯乙烯的热稳定性较差，温度高于50℃时会有HCl气体析出，这种气体会危害人体的健康，因此一般要加入稳定剂；聚苯乙烯耐冲击强度低，防潮性欠佳，易被多种药品浸湿。我国目前采用的药品包装类玻璃材料主要有三种：I型玻璃、II型玻璃及非I、II型玻璃。玻璃材料耐热性好、化学稳定性强，机械强度高，阻隔性优异，同时价格便宜，可回收利用；但是采用玻璃包装药品要特别注意其是否会与药品之间的相容性。例如，碳酸氢钠注射液不能采用II型玻璃包装存储，否则，瓶壁的脱落物会使液体出现混浊，降低药品的质量。此外，玻璃中的硅氧化物与硼氧化物容易吸附胰岛素；玻璃还可能影响人血蛋白中铝的含量，影响药品质量。药用橡胶包装主要包括天然橡胶和丁基橡胶两类。从成分来看，天然橡胶的组分复杂，化学稳定性及密封性均较差，易老化。铝是应用最多的金属药包材料，它质地美观，加工性能好，防潮性及气体阻隔性优异。但是作为泡罩包装体中的盖材的铝箔上产生的针孔配置于面对收纳部的位置的情况下，有可能通过了针孔的水分到达被收纳物而使医药品等发生吸湿，进而影响药效。

发明内容

针对现有的技术问题，本发明的目的在于提供一种药用复合膜及其制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用如下技术手段：

本发明的第一方面在于提供一种药用复合膜，由聚合物层、铝箔层和热封层组成；

其中，聚合物层包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚乙烯一乙烯醇共聚物(EVOH)和乙烯丙烯酸共聚物(EAA)；

铝箔层为厚度为45-55μm的铝箔；

热封层为改性VC胶。

优选地，所述聚合物层包括10重量份的HDPE、50-80重量份的EVOH和30-50重量份的EAA。

优选地，所述改性VC胶由丙烯酸树脂、聚酯树脂、1，2-聚丁二烯乳胶、聚甲基丙烯酸乙酯和异丁酸乙酯混合制备而成；

进一步优选地，所述改性VC胶由80-100重量份的丙烯酸树脂、20-50重量份的聚酯树脂、3-5重量份的聚丁二烯乳胶、5-10重量份的聚甲基丙烯酸乙酯和2-4重量份的异丁酸乙酯混合制备而成。其中1，2-聚丁二烯乳胶用于提高改性VC胶的粘结强度；异丁酸乙酯主要用于调节改性VC胶从高温被热封到凝固的速率，同时，异丁酸乙酯的另一个作用是减小改性VC胶凝固时的收缩应力，以提高热封的稳定性；聚甲基丙烯酸乙酯的作用是减小改性VC胶在高温下的形变幅度，同时增加改性VC胶在高温下的粘度系数，从而减小其流动性，以使改性VC胶保持较高的热封强度。

本发明的第二方面在于提供一种药用复合膜的制备方法，包括以下步骤：