[发明专利]一种瓣座结构及生物瓣膜

说明书

本发明公开了一种瓣座结构及生物瓣膜，瓣座结构包括基础瓣座，所述基础瓣座为具有两个自由端的环形结构，在基础瓣座受到由内向外的扩张作用力时，所述基础瓣座可扩张到具有一个更大的直径；位于所述基础瓣座的两个自由端之间设置有柔性限制件，在基础瓣座扩张时柔性限制件可展开，并待柔性限制件完全展开时可限制基础瓣座的继续扩张；所述柔性限制件整体呈筒状结构，其两端分别固定包覆或套设设置在基础瓣座的两个自由端上。本发明中通过对柔性限制件的结构进行设置，使柔性限制件能够最大程度地与基础瓣座之间形成整体结构，减小柔性限制件的设置对瓣座结构整体性带来的影响，同时减小柔性限制件对人体所带来的影响。

技术领域

本发明属于生物瓣膜技术领域，具体涉及一种用于生物瓣膜的瓣座结构以及采用这种瓣座结构的生物瓣膜。

背景技术

心脏瓣膜疾病是心脏病中一种常见的疾病。在外科手术中可以采用置换或修复患病的瓣膜或受损的瓣膜；在传统的瓣膜置换操作中，受损的小叶通常被切除并且瓣环被塑造成接受置换人工瓣膜。

人工心脏瓣膜通常包括设置在瓣膜组件的支撑结构，该支撑结构通常采用刚性结构，可以由金属、塑料、陶瓷等各种生物相容性材料制成。通常生物瓣膜的寿命为10-20年，在达到使用期限后，瓣膜性能将会下降；此时往往由于患者年事已高，身体机能已经难以接受外科手术，目前通常是在原先植入的生物瓣膜内再植入一个介入瓣膜。但受到原先生物瓣膜瓣叶、介入瓣膜瓣架等的影响，植入的介入瓣膜型号要较原先生物瓣膜小至少一个型号，这将大大降低植入后生物瓣膜整体的血流通道面积（瓣口面积），使术后心脏血流动力状况达不到患者身体所需，导致术后效果较差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种瓣座结构及生物瓣膜，解决在植入介入瓣膜后生物瓣膜效果变差的问题。

本发明通过下述技术方案实现：

一种瓣座结构，包括基础瓣座，所述基础瓣座为具有两个自由端的环形结构，在基础瓣座受到由内向外的扩张作用力时，所述基础瓣座可扩张到具有一个更大的直径；

位于所述基础瓣座的两个自由端之间设置有柔性限制件，在基础瓣座扩张时柔性限制件可展开，并待柔性限制件完全展开时可限制基础瓣座的继续扩张；所述柔性限制件整体呈筒状结构，其两端分别固定包覆或套设设置在基础瓣座的两个自由端上，使柔性限制件能够整体包覆或套设基础瓣座的两个自由端之间的区域，且柔性限制件在未展开状态、未完全展开状态下及展开过程中，柔性限制件的一部分在位于其一个固定端的外侧呈筒状折叠设置，且该折叠部分始终包覆或套设在基础瓣座外侧。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述柔性限制件上从靠其一端向另一端的方向上沿其轴向设置有缺口，使柔性限制件包覆或套设设置在基础瓣座上时，套设在柔性限制件内的基础瓣座的一侧外缘可暴露在柔性限制件外，此时柔性限制件呈对称或不对称地包覆设置在基础瓣座该部分的两侧。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述缺口延伸并贯通柔性限制件的另一端，使柔性限制件的该固定端端部包覆设置在基础瓣座的两侧，且柔性限制件的折叠部分位于柔性限制件该固定端的外侧。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述柔性限制件两端分别通过绑线捆扎固定连接在基础瓣座上；优选所述基础瓣座上在位于固定柔性限制件的位置处设置有槽口。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述柔性限制件在5-10个大气压的扩张作用力作用下不发生破坏。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述基础瓣座上在位于固定柔性限制件的位置处设置有槽口。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述基础瓣座上位于其两个自由端之间设置有用于固定连接两个自由端的固型件，所述固型件限制两个自由端的自由运动，使基础瓣座在初始状态下能够形成完整的环形结构，并在基础瓣座受到设定大小的扩张作用力时，固型件发生破坏失效并解除对两个自由端的束缚；优选所述固型件在0-2个大气压的扩张作用力作用下不发生破坏，在2-5个大气压的扩张作用力作用下破坏失效。