[发明专利]用于操作体外诊断实验室控制软件模块的方法

说明书

本发明提出了一种用于模拟体外诊断IVD实验室系统(10)的方法以及相应的系统(1)及其多种应用，所述IVD实验室系统包括IVD实验室设备(2)和IVD实验室控制软件模块(3)。所提出的方法包括以下步骤：‑使用由所述IVD实验室控制软件模块(3)提供的样品处理数据(SPD)、使用虚拟IVD实验室设备(5)来模拟所述IVD实验室设备(2)内的样品处理，‑如在所述IVD实验室系统(10)内操作般地操作所述IVD实验室控制软件模块(3)，但是其中用来在所述IVD实验室控制软件模块(3)与所述IVD实验室设备(2)之间进行交换的样品处理数据(SPD)改为在所述IVD实验室控制软件模块(3)与所述虚拟IVD实验室设备(5)之间进行交换。

技术领域

本发明涉及用于处理生物学样品的体外诊断（“IVD”）实验室系统的领域。

背景技术

IVD 测试对医疗决策具有重大影响，可为医生提供关键信息。在许多情况下，IVD测试由包括 IVD 实验室设备的专门的 IVD 实验室系统执行，该 IVD 实验室设备包括用于处理生物学样品的一个或多个 IVD 实验室设备。在 IVD 实验室设备内，样品通常经受复杂的样品处理，例如其中由多种 IVD 实验室仪器关于单个样品执行众多单个处理步骤。IVD 实验室设备的设计是一个复杂的问题，其必须考虑众多参数，并且提供不仅满足所需的要求而且还可以有效地操作的 IVD 实验室设备的设计是一个复杂的挑战。

在许多 IVD 实验室系统内，IVD 实验室控制软件模块用于控制 IVD 实验室设备内的样品处理，例如，通过指示在何时、以何种顺序、由何种 IVD 实验室仪器执行哪些测试等。此类 IVD 实验室控制软件模块是高度专业化的，并且通常需要针对单个 IVD 实验室系统的需求的复杂适应。IVD 实验室控制软件模块在 IVD 实验室设备安装站点处的安装（包括配置、对 IVD 实验室设备的适配和/或验证）通常需要大量时间，例如数月，在此期间IVD 实验室设备无法（或至少不能完全）用于 IVD 测试，其导致商业损失以及甚至可能的IVD 生产量不足。

发明内容

本发明的目的是提供扩展当前技术水平的方法及系统。为此，提出了根据独立权利要求的方法及系统，并且在从属权利要求中阐述了本发明的特定实施例。

本发明提出了一种用于模拟用于处理生物学样品的体外诊断 IVD 实验室系统的方法，该 IVD 实验室系统包括

-IVD 实验室设备，其包括用于处理样品的一个或多个 IVD 实验室仪器，

-IVD 实验室控制软件模块，其用于控制 IVD 实验室设备内的样品处理且在 IVD实验室控制软件模块与 IVD 实验室设备之间交换样品处理数据，

其中该 IVD 实验室系统经设计用于

-使用由 IVD 实验室控制软件模块提供的样品处理数据进行 IVD 实验室设备内的样品处理；

该方法包括以下步骤：

-使用由 IVD 实验室控制软件模块提供的样品处理数据、使用虚拟 IVD 实验室设备来模拟 IVD 实验室设备内的样品处理，

-如在 IVD 实验室系统内操作般地操作 IVD 实验室控制软件模块，但是其中用来在 IVD 实验室控制软件模块与 IVD 实验室设备之间进行交换的样品处理数据改为在IVD 实验室控制软件模块与虚拟 IVD 实验室设备之间进行交换。

根据一些实施例，样品处理数据指示测试订单、处理询问、处理订单、测试结果、运送询问、运送订单、仪器状态、工作流指令和/或定位信息。

根据一些实施例，该方法包括

-接收虚拟样品并接收虚拟样品的测试订单；

-通过虚拟 IVD 实验室设备或其虚拟 IVD 实验室仪器模拟接收虚拟样品；

-将对来自虚拟 IVD 实验室设备或其虚拟 IVD 实验室仪器的虚拟样品的处理查询发送至 IVD 实验室控制软件模块；