[发明专利]一种用于形成室间隔缺损的造孔器

说明书

本申请涉及一种用于形成室间隔缺损的造孔器，包括：外壳；导向件，固定连接于外壳，导向件包括用于进行导向的导向头；切割件，滑动连接于外壳；以及操作件，连接于切割件；造孔器具有第一状态、第二状态与第三状态，第一状态下，造孔器能够自心室外穿过心室壁进入心室内，以使造孔器位于待造孔室间隔的穿入侧；第二状态下，造孔器能够自穿入侧朝穿出侧移动，以使导向头到达穿出侧，且切割件保持于待造孔室间隔的穿入侧；第三状态下，操作件能够在外力作用下带动位于穿入侧的切割件朝位于穿出侧的导向头移动，以在待造孔室间隔上冲孔。该造孔器能替代外科手术的方式在动物心脏的室间隔上形成孔洞，对于操作技能的要求较低，制备难度较小。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于形成室间隔缺损的造孔器。

背景技术

室间隔缺损是常见的先天性心脏病之一，室间隔通常位于左心室与右心室之间，室间隔缺损就是在室间隔上存在孔洞。对于室间隔缺损，目前已有多年的介入治疗经验，但为了进一步改善治疗效果，降低死亡率，人们一直在研究探索更优的治疗方式。研究过程中，在还未进入临床试验之前，一般都需要进行动物试验。目前，通常通过外科手术的方式在动物心脏的室间隔上形成孔洞，以提供试验受体，然而，现有此种方式制备室间隔动物实验孔洞难度大,创伤重，对于外科操作技能要求较高，制备难度较大。

发明内容

基于此，本发明提出一种用于形成室间隔缺损的造孔器，以替代现有外科手术的方式在动物心脏的室间隔上形成孔洞，对于操作技能的要求较低，降低制备难度。

本发明提出一种用于形成室间隔缺损的造孔器，包括：

外壳；

导向件，固定连接于所述外壳，所述导向件包括用于进行导向的导向头；

切割件，滑动连接于所述外壳；以及

操作件，连接于所述切割件；

所述造孔器具有第一状态、第二状态与第三状态，所述第一状态下，所述造孔器能够自心室外穿过心室壁进入心室内，以使所述造孔器位于待造孔室间隔的穿入侧；所述第二状态下，所述造孔器能够自所述待造孔室间隔的穿入侧朝所述待造孔室间隔的穿出侧移动，以使所述导向头到达所述待造孔室间隔的穿出侧，且所述切割件保持于所述待造孔室间隔的穿入侧；所述第三状态下，所述操作件能够在外力作用下带动位于所述穿入侧的所述切割件朝位于所述穿出侧的所述导向头移动，以在所述待造孔室间隔上冲孔。

在其中一个实施例中，所述第一状态下，所述操作件能够在外力作用下带动所述切割件朝所述导向头移动至预设位置，以使所述造孔器自所述心室外穿过所述心室壁时，所述导向头的后端与所述切割件的前端能够同时位于所述心室壁厚度范围内。

在其中一个实施例中，处于所述预设位置的所述切割件抵持于所述导向头。

在其中一个实施例中，所述切割件移动至所述预设位置时，所述操作件被配置为相对于所述外壳转动预设角度，以限制所述切割件与所述导向头的相对位置。

在其中一个实施例中，所述外壳与所述操作件中其中一者设有相互连通的滑槽与限位槽，另一者设有限位件，所述操作件靠近或远离所述导向头时，所述限位件在所述滑槽内相对移动，所述切割件移动至所述预设位置时，所述操作件能够相对于所述外壳转动所述预设角度，以使所述限位件自所述滑槽进入所述限位槽，并被限位于所述限位槽内。

在其中一个实施例中，所述切割件与所述外壳之间设置有第一弹性件，所述切割件移动至所述预设位置时，所述第一弹性件处于弹性变形状态，所述第一弹性件用于在施加于所述操作件的外力消失后通过自身回弹力驱动所述切割件与所述操作件朝背离所述导向头的方向移动。