[发明专利]用于核酸检测的扩增装置及基于扩增装置的检测方法

说明书

本发明涉及核酸检测技术领域，尤其涉及一种用于核酸检测的扩增装置及基于扩增装置的检测方法。用于核酸检测的扩增装置包括微流控芯片、第一温控模块、第二温控模块、安装架组件、升降机构、光学检测模块和水平移动机构。其中，微流控芯片的第一侧设有第一密封膜以密封腔室的第一侧，微流控芯片的第二侧设有第二密封膜以密封腔室的第二侧，第一温控模块用于对腔室的第一侧进行加热，第二温控模块用于对腔室的第二侧进行加热，水平移动机构带动光学检测模块沿微流控芯片的长度方向水平移动以依次检测微流控芯片内加热后腔室中的样本。由于设有第一温控模块和第二温控模块，能够同时对腔室的第一侧和第二侧进行变温处理，可以大大缩短PCR反应时间。

技术领域

本发明涉及核酸检测技术领域，尤其涉及一种用于核酸检测的扩增装置及基于扩增装置的检测方法。

背景技术

分子诊断通过直接检测基因序列来诊断，特异性好，灵敏度高，广泛应用于传染病诊断、遗传基因筛查、肿瘤靶向用药分型等领域。分子诊断技术包括分子杂交、聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction简称PCR）、基因芯片及测序等，其中PCR技术占50%以上份额，是肺炎等传染病诊断的标准。

现有的核酸检测产品一般只针对单个或者少数几个病原体进行检测，如呼吸道感染，经常只筛查甲流、乙流等少数靶标，而常见的感染病原体还包括合胞病毒、腺病毒、各型冠状病毒、鼻病毒、肠病毒、各型副流感病毒、肺炎衣原体、支原体、链球菌等，多重核酸检测技术有利于更全面精准的诊断，从而为对症精准治疗提供依据。

目前进行多重核酸检测主要有如下方法：

多管多重法：一个反应管检测1～4个靶标，12个反应管检测12～48个靶标。由于每个反应管检测靶标不同，需要分别配置不同反应体系，每个反应管需要加入相同的样本，操作比较复杂，检测时间较长，样本消耗量大，依赖于冷链，综合成本高。

分子杂交法：通过配置反应体系在PCR仪器上进行多重扩增，取出反应产物进行杂交，杂交完毕后进行洗膜和干燥，然后在荧光成像仪器上进行结果判读。但检测时间长，整个过程最快需要4个半小时以上、操作复杂，对人员专业水平要求高、且易造成气溶胶污染。

基于环介导等温扩增技术的芯片扩增法：虽检测速度快且对仪器要求较低，但不可相对定量，只能用于终点定性检测、需要冷链支持且存在假阳性率高的问题。

综上所述，临床应用上亟需一种更精准、更快速、更便捷的多重核酸检测装置。

发明内容

（一）要解决的技术问题

鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种用于核酸检测的扩增装置，结构简单且变温速度快，可以大大缩短PCR的反应时间进而缩短了核酸检测时间，同时能够实现更多靶标的PCR检测。

本发明提供的一种基于扩增装置的检测方法，能够实现便捷的快速检测。

（二）技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

本发明提供了一种用于核酸检测的扩增装置，包括：微流控芯片，设有多个连通的腔室，微流控芯片的第一侧设有第一密封膜以密封腔室的第一侧，微流控芯片的第二侧设有第二密封膜以密封腔室的第二侧；第一温控模块，与第一密封膜接触并用于对腔室的第一侧进行加热；第二温控模块，与第二密封膜接触并用于对腔室的第二侧进行加热，第一温控模块和第二温控模块上下相对布置；安装架组件；升降机构，设置在安装架组件上，并且与第一温控模块连接以带动第一温控模块升降运动；光学检测模块，用于产生检测光束以对样本进行检测；水平移动机构，与光学检测模块连接并带动光学检测模块沿微流控芯片的长度方向水平移动以依次检测微流控芯片内加热后腔室中的样本。

优选地，第一温控模块包括依次连接的第一散热器、第一加热板、第一导热板以及第一隔热框；第一导热板部分伸出第一隔热框以接触第一密封膜并对腔室的第一侧进行加热。