[发明专利]一种龙胆粉的灭菌方法

说明书

本发明涉及龙胆灭菌方法技术领域，具体涉及一种龙胆粉的灭菌方法，所述龙胆粉的灭菌方法可快速、高效、简便地对龙胆粉进行灭菌，该方法能有效杀龙胆粉中微生物并保留有效成分，不引入其他有害或潜在有害物质，具有良好的应用价值。

技术领域

本发明涉及龙胆灭菌方法技术领域，尤其涉及一种龙胆粉的灭菌方法。

背景技术

传统的灭菌技术是以干热灭菌、湿热灭菌和环氧乙烷气体灭菌为主，这些方法利用物理、化学因素对微生物的化学成分和新陈代谢产生影响，从而达到灭菌的效果，灭菌效果可靠，操作简便，仪器设备较便宜，在制剂生产中得到了广泛的应用。辐射灭菌法是最近40年来发展起来的一种较新的灭菌技术，可常温灭菌，时间更短，穿透力强，适用于含挥发性成分、热敏性成分完好包装的药品，具有较好的发展前景。然而，上述方法也有不足，有的方法会破坏药物的有效成分，影响疗效；或有辐射残留、溶剂残留等，影响用药安全；或能耗大、时间长，影响经济效益。这些方法存在的缺陷和问题对中药及其制剂的质量影响非常大。

龙胆是常用中药，其主要的有效成分龙胆苦苷对热和辐照均比较敏感，容易在加工过程中分解。近年来粉末饮片市场兴起，受到广大患者青睐，龙胆粉末饮片是常用大宗产品，其灭菌工艺是保证产品质量的关键，而现有技术尚无针对龙胆粉的有效的灭菌方法，采用传统的灭菌方法可能导致龙胆中的大量有效成分失活，从而降低药物疗效。文献号为CN110251651A的中国发明专利公开了一种骨伤科中药全粉末制剂及其灭菌方法，其采用75％乙醇灭菌+常温间歇灭菌法的综合灭菌方法，与传统灭菌工艺如热压灭菌、干热灭菌、辐射灭菌灯做了详细的对比研究，该方法比之传统灭菌方法，具有可常温灭菌，灭菌成本低，无辐射及化学试剂残留，灭菌效果理想的优点，但其灭菌效率低，需要灭菌—烘干过程交替进行，并不适用于处理量极大的现代中药的灭菌需要。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种龙胆粉的灭菌方法，以解决背景技术中存在的问题。

为达到上述技术效果，本发明采用了以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种龙胆粉的灭菌方法，该方法为：将龙胆粉装在真空罐中，抽真空，使药材粉中气体尽量被抽出；然后向所述真空罐充入乙醇蒸汽，利用其穿透性填满药粉各缝隙；通过多次反复抽真空，再通入乙醇蒸汽，完全置换了该真空罐中的空气，使药材粉空隙、药材粉细胞中均充满乙醇蒸汽，从而杀灭其中的微生物。

进一步地，所述双锥罐为真空罐。

进一步地，所述龙胆粉的灭菌方法具体包括步骤：

S1：将龙胆药材洗净后进行干燥，粉碎成粉末；

S2：龙胆粉末装入旋转双锥罐罐体内，抽真空至罐体内压力为0.2KPa；

S3：向所述罐体中充入乙醇蒸汽至罐内压力为0.5～0.9KPa；升温至60～ 65℃，保温15～50分钟，同时旋转所述罐体，在此过程中，通过乙醇蒸汽充满罐内及龙胆粉末间隙，达到无死角均匀灭菌目的；

S4：重复S3步骤2～3次，其目的是把原有乙醇蒸汽抽掉，再次加入新乙醇蒸汽，可以提高乙醇蒸汽浓度，同时通过真空的吸缩和充胀作用，使微生物活体细胞破裂，更多乙醇蒸汽进入微生物活体细胞内，增加杀菌力；

S5：使所述罐体内温度降至室温，抽真空至罐内压力为0.2～0.3KPa，向所述罐体内充入洁净空气，以解除真空，并旋转罐体10～40min，优选为10min。

S6：如上S5步骤再重复2～3次，用洁净空气置换其中的乙醇蒸汽，得灭菌龙胆粉末。

进一步地，所述乙醇蒸汽浓度为85％浓度。

进一步地，所述S3中的罐体旋转速度为30r/min，优选为30r/min。