[发明专利]一种糖代谢调节剂及其制备方法和应用

说明书

本发明属于糖尿病防治技术领域，具体涉及一种糖代谢调节剂及其制备方法和应用，按重量份计，称取山药5‑10份、黑木耳5‑10份、栀子3‑6份、葛根3‑6份、酒炙黄精3‑6份、桑叶3‑6份、普洱熟茶1‑2份、肉桂1‑2份，经水提、醇沉、回流提取，过滤，将滤液减压蒸馏除去乙醇，将精制液浓缩，冷冻干燥或喷雾干燥，粉碎，即得；可按常规成型方法制备为胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、丸剂或口服液的口服制剂，制备治疗2型糖尿病的药物或具有改善糖代谢紊乱的保健品。该调节剂由药食同源之材组方，基于中医消渴病的治则治法，具有“健脾益胃、清热生津、滋阴活血、益肾助阳”之功，可多靶点调节血糖，显著改善糖代谢紊乱。

技术领域

本发明属于糖尿病防治技术领域，具体涉及一种糖代谢调节剂及其制备方法和应用。

背景技术

糖尿病是一种以高血糖为主要特征的慢性代谢性疾病。通常认为其发病机制与胰岛素分泌不足和/或胰岛抵抗相关。糖尿病主要分为1型糖尿病、2型糖尿病和其他类型糖尿病，其中2型糖尿病患者占患病人数的95%以上。糖代谢异常是糖尿病的典型病理表现之一。中国是糖尿病患病率最高的国家之一，患病总人数已经达到9240万，糖尿病也已成为继肿瘤、心血管疾病之后严重危害我国人群健康的疾病之一。

中国专利申请号202110854135.4公开了“一种治疗2型糖尿病的中药组合物及其制备方法”，按照重量份数计包括以下组分：托盘根1-10份、桑叶5-10份、葛根5-10份、薏米1-10份、山药1-10份。加入7.5倍水煎煮45min，提取、滤过,将滤液浓缩至相对密度1.25-1.35、80℃，得到水提物；将上述水提物加入2倍量乙醇，4℃醇沉12小时，滤过，将滤液减压蒸馏除去乙醇，浓缩至稠膏，真空冷冻干燥，粉碎，即得。该中药组合物能够显著降低2型糖尿病小鼠空腹血糖值,具有较好的降糖效果和很好的改善2型糖尿病的作用，并且能够明显改善胰岛素抵抗指数和明显改善胰腺线粒体功能。

中国专利申请号201510157103.3公开了“一种治疗二型糖尿病的中药及其制备方法”，所述中药组合物的各个组分及其质量份比如下：由下列组分构成，各组分的重量份为：蛹虫草3-5份、灯盏花10-12份、薏苡仁7-9份，红景天7-9份，石斛5-7份、金银花7-9份、白果3-5份、辣木叶5-7份、金木耳3-5份、葛根3-5份、杜仲4-6份、白果4-6份、栀子根3-5份、党参5-7份、雪莲果10-12份。本发明的中药具有生津止渴、清热解毒之功效，能够显著降低二型糖尿病患者血糖，并且稳定在正常范围，同时兼具改善肾功能的效果，且可长期服用，无毒副作用。

中国专利申请号202010339223.6公开了“一种治疗2型糖尿病中药组合物”，由以下原料组成：野生翻白草、野生白茅根、野生海金沙根、人参叶(7年以上)、野生金丝草、野生小荆、冬桑叶、绿茶、野生木耳、玉米须、蒲公英根。本发明中药组合物适用于2型糖尿病及2型糖尿病并发症患者，无不良反应，并且疗效稳定。

中国专利申请号201510849003.7公开了“一种药食同源治疗二型糖尿病的中药组合物，其特征在于组方配伍和各中药重量为：麦苗30g，芋头25g，西瓜皮20g，马齿苋20g，苣卖菜25g，鸡内金15g，猪胰脏10g。本发明舒肝益肾、活血化瘀、疏通经络、调畅气机、并健脾补气，泻火排毒、扶正固本，以上诸药合用，可使胰腺功能得以恢复。

药食同源治疗糖尿病一直是目前研究的热点，如何最大程度提升药食同源药物的有效性及适口性是急需解决的问题。目前的专利中药食同源方子治疗糖尿病，存在药物单一、适用性单一、适口性差的缺点，而本发明在中医辩证的基础上，针对多种证型的糖尿病有改善作用，如脾虚痰湿证、阴阳两亏证、肺热津伤证、胃热炽盛证、气阴亏虚证、肾阴亏虚证等，除此之外，本发明结合网络药理学对该方对糖尿病的作用靶点进行了分析，发现该方能够多靶点有效改善糖尿病糖代谢紊乱，而本发明采用严苛的水提醇沉法炮制，最大程度地保留了药物的有效成分而剔除其杂质，做到了靶向调节糖代谢紊乱；该发明中加入了山药、黑木耳、葛根、肉桂、普洱熟茶等适口性较好的药食同源之品，作为粉剂、汤剂、膏剂或者保健食品都是一个不错的选择，具有较好的市场前景。