[发明专利]一种用于降低桡、尺动脉闭塞风险的紫杉醇涂层动脉鞘管

说明书

本发明公开了一种用于降低桡、尺动脉闭塞风险的紫杉醇涂层动脉鞘管。它包括动脉鞘管和连接管；所述动脉鞘管包括鞘管芯和鞘管；所述鞘管芯上套设所述鞘管，所述鞘管芯两端伸出，且所述鞘管芯与所述鞘管为可拆卸连接；所述鞘管由依次连接的鞘管头端、紫杉醇涂层鞘管和鞘管体部组成；所述紫杉醇涂层鞘管为涂覆有紫杉醇涂层的一部分所述鞘管；所述鞘管芯近所述鞘管头端的头部设置为锥形，所述鞘管芯的尾部与所述鞘管体部贴合；所述连接管的一端设置三通阀门，另一端通过三通接口与所述鞘管体部相连通。本发明将紫杉醇药物和亲水性涂层涂覆于动脉鞘管表面，以达到减少CAG和PCI术后桡、尺动脉发生狭窄和闭塞的风险。

技术领域

本发明属于冠脉介入诊疗仪器领域，涉及一种用于降低桡、尺动脉闭塞风险的紫杉醇涂层动脉鞘管。

背景技术

近年来，桡动脉入路(TRA)已逐渐取代股动脉入路成为经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的首选路径。TRA增加了患者的舒适度，并且显著减少了穿刺相关的血管并发症以及急性冠脉综合征人群的死亡率，目前我国90％以上的冠状动脉造影(CAG)和PCI治疗是通过TRA完成。桡动脉闭塞(RAO)是TRA最常见的并发症，文献报道其发生率约为1～30％不等，而真实世界中RAO的发生率可能更高。CAG和PCI过程穿刺桡动脉后置入鞘管，引起桡动脉血管内皮损伤，继而血小板粘附活化，炎症反应激活，血管平滑肌细胞(VSMC)从血管中膜增殖迁移至内膜，导致内膜过度增生，并可能最终造成桡动脉狭窄和闭塞。CAG和PCI术后RAO的常见区域为桡动脉鞘置入血管的部分(即动脉穿刺点近心端约2-10厘米范围)，尽管术后减少压迫止血时间可以在一定程度减少RAO的发生，但RAO仍是TRA难以避免的并发症之一，对临床工作造成巨大困扰。

紫杉醇是一种天然抗癌药物，分子式为C₄₇H₅₁NO₁₄，在临床上广泛用于乳腺癌、卵巢癌和肺癌等恶性肿瘤的治疗。近年来，紫杉醇涂层药物球囊的疗效受到了广大介入医师的认可。紫杉醇药物球囊是将紫杉醇和亲水性涂层涂覆在半顺应性球囊表面，送达病变处前球囊处于折叠状态，大部分药物不与血管壁接触；送达位置后球囊扩张充盈，折叠在内的药物暴露，充分与血管壁接触，同时亲水涂层协助药物快速有效地释放到血管壁内，进而抑制VSMC的增殖和迁移。紫杉醇涂层药物球囊治疗冠状动脉粥样硬化和支架内再狭窄病变的有效性已被大量研究所证实。然而，目前尚无研究人员尝试将紫杉醇涂覆在动脉鞘管表面，以减少RAO发生率。因此，亟需一种降低桡动脉闭塞风险的将紫杉醇涂覆在动脉鞘管表面的产品。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于降低桡、尺动脉闭塞风险的紫杉醇涂层动脉鞘管。

本发明将紫杉醇药物和亲水性涂层涂覆于动脉鞘管表面，可以通过接触并释放抗增殖药物于桡、尺动脉，进而抑制鞘管置入损伤桡、尺动脉内皮后VSMC的增殖迁移，以达到减少CAG和PCI术后桡、尺动脉发生狭窄和闭塞的风险，具有较大的创新性和临床价值。

本发明提供了一种用于降低桡、尺动脉闭塞风险的紫杉醇涂层动脉鞘管，包括动脉鞘管和连接管；

所述动脉鞘管包括鞘管芯和鞘管；所述鞘管芯上套设所述鞘管，所述鞘管芯两端伸出，且所述鞘管芯与所述鞘管为可拆卸连接；

所述鞘管由依次连接的鞘管头端、紫杉醇涂层鞘管和鞘管体部组成；所述紫杉醇涂层鞘管为涂覆有紫杉醇涂层的一部分所述鞘管；所述鞘管芯近所述鞘管头端的头部设置为锥形，所述鞘管芯的尾部与所述鞘管体部之间无缝贴合；

所述连接管的一端设置三通阀门，另一端通过三通接口与所述鞘管体部相连通。

上述的紫杉醇涂层动脉鞘管中，所述紫杉醇涂层包括紫杉醇药物和亲水性涂层构成；所述亲水性涂层设置于近所述鞘管的外管壁一侧；

所述紫杉醇涂层鞘管中所述紫杉醇涂层的涂覆采用椭圆形载药池，并采用弹丸式载药方式。

上述的紫杉醇涂层动脉鞘管中，所述亲水性可降解涂层采用碘普罗胺制成。