[发明专利]可堆叠式释放的瘤腔内密封支架

说明书

本发明提供一种可堆叠式释放的瘤腔内密封支架，涉及医疗器械领域，该覆膜支架包括支架主体和裙边；支架主体包括由远端至近端依次连接的支撑支架段和翻折段；该裙边设置于支撑支架段外部，且裙边近端连接于支撑支架段的近端或翻折段的远端，裙边在该瘤腔内密封支架释放于瘤腔内的状态下能够贴合于瘤腔近端的内壁；该翻折段包括覆膜段和/或覆膜支架段，且该翻折段具有位于所述支撑支架段的外部的第一状态和翻折于所述支撑支架段的内部的第二状态。该输送方法用于装载和释放前述瘤腔内密封支架。本发明至少缓解了现有技术中存在的：通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架释放于瘤腔内部后极易发生移位和内漏等并发症的技术问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种可堆叠式释放的瘤腔内密封支架。

背景技术

腹主动脉是连接胸主动脉及下肢动脉并提供腹腔脏器血供的重要血管通道。腹主动脉瘤是指腹主动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50%以上定义为动脉瘤，是常见的疾病之一，随着瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高，一旦破裂，大量的血液灌注入腹腔，病人循环血量不足，从而导致病人缺血性休克甚至死亡，死亡率高达90％以上。医院曾对所有住院期间死亡病人进行尸检，发现在50岁以上人群中腹主动脉瘤发病率随年龄增长逐渐增加，在80岁以上男性病人中发病率可达5.9%。

对于腹主动脉瘤，目前药物尚不能治愈，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术（Endovascular Aneurysm Repair，EVAR）。由于开放式手术创伤大、恢复周期长、死亡率高等原因，患者在满足EVAR治疗的前提下往往优先选择创伤小、死亡率低的EVAR手术对腹主动脉瘤进行治疗。

目前通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤的方法为：通过股动脉，应用特制的输送装置将覆膜支架推送到腹主动脉位置进行释放，将覆膜支架近端锚定于正常段的腹主动脉壁，隔绝高压动脉血流与覆膜动脉瘤血管壁，从而达到治疗目的。虽然与传统手术相比，EVAR手术具有创伤小、术中出血量低、术后恢复快、住院时间短等优点，但是EVAR对于腹主动脉瘤的解剖条件的严格要求也限制了部分EVAR手术在腹主动脉瘤治疗中的应用。例如，该手术实施的一个重要前提是肾动脉下方有足够长度的正常主动脉，可以作为支架的近段锚定区（一般要求≥15mm），而且瘤径与瘤体所成角度也要在一定范围之内（一般要求≤60°）。若锚定区不足或瘤径成角过大则支架植入后极易发生移位、内漏等并发症，将会导致腹主动脉瘤继续有动脉血流灌注，动脉瘤血管壁仍要承受血液压强，大大降低EVAR手术的术后效果，甚至造成EVAR手术失败。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可堆叠式释放的瘤腔内密封支架，以缓解现有技术中存在的：通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架释放于瘤腔内部后极易发生移位和内漏等并发症的技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种可堆叠式释放的瘤腔内密封支架，包括支架主体和裙边；所述支架主体包括由远端至近端依次连接的支撑支架段和翻折段；所述裙边设置于所述支撑支架段的外部，且所述裙边的近端连接于所述支撑支架段的近端或所述翻折段的远端，所述裙边在该瘤腔内密封支架释放于瘤腔内的状态下能够贴合于瘤腔近端的内壁；所述翻折段包括覆膜段和/或覆膜支架段，且所述翻折段具有位于所述支撑支架段的外部的第一状态和翻折于所述支撑支架段的内部的第二状态。

本发明实施例能够达到如下有益效果：

本发明实施例中，使用时，可利用输送器将该瘤腔内密封支架输送到患者瘤腔内部，由于翻折段可翻折，该瘤腔内密封支架在输送器内部时，可使翻折段与支撑支架段之间无重叠，避免普通瘤腔内密封支架在自由状态下体积过大难以压缩于输送器内进行输送的问题，当利用输送器将该瘤腔内密封支架输送到患者体内并释放后，该瘤腔内密封支架的翻折段处于翻折于支撑支架段的内部的第二状态。