[发明专利]一种高分子医用导管管件及其连接方法

说明书

本发明涉及医疗配件领域，一种高分子医用导管管件连接方法，包括如下步骤：步骤1：采用蚀刻管穿过第一管并插入到第二管中，蚀刻管位于第一管与第二管的连接处；步骤2：向蚀刻管的管腔内部通入耐高温气囊，耐高温气囊移动至第一管与第二管的连接处；步骤3：对于连接处进行加热处理，此过程中向耐高温气囊内充入流体使其膨胀将蚀刻管管腔撑开，在耐高温气囊膨胀作用下，使蚀刻管外壁与外腔管的第一管和第二管内壁贴合；步骤4：释放耐高温气囊内的流体并将耐高温气囊从外腔管内撤除。本方案采用耐高温气囊膨胀内支撑的方案，如此无需向蚀刻管管腔内部通入高精度的芯棒，加工要求降低，提升加工效率。

技术领域

本发明涉及医疗配件领域，尤其涉及一种高分子医用导管管件及其连接方法。

背景技术

医学上，为了实施某些诊疗手段，如利用内窥镜对消化道进行检查，需要在人体体腔内外建立通道，可以通过将医用导管插入人体体腔的方式，再通过医用导管向体腔内输送诊疗所需要的工具或者物质。一方面为了防止医用导管在人体体腔内移动时对人体体腔造成不必要的损害，显然应当尽量保持医用导管外壁光滑，即保证外壁表面质量达到一定标准；另一方面为了保证诊疗所需要的工具或物质顺利通过医用导管内到达体腔内的目标位置，也要保证导管内壁表面质量达到一定要求。然而，出于各种不同的原因，医用导管可能由不同规格或材质的材料在导管的轴向上(或称长度方向上)连接而成，这种连接不仅应当考虑连接处的外壁表面质量，原因如前所述；还要考虑连接处的内壁表面质量，以保证连接处的管腔内的通过性。此外，上述医用导管大量选用高分子材料，常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。

要同时保证连接处的内外部表面质量，又希望降低加工成本，是目前行业面临的难题。

在连接不同规格或材质的高分子医用导管管件时，可以采用内置PTFE蚀刻管的方式。

PTFE是聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene)的英文简写，是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物，其特点是高润滑，是固体材料中摩擦系数最低者；不黏附，是固体材料中表面张力最小者，不黏附任何物质；无毒害，具有生理惰性，作为人工血管和脏器长期植入体内无不良反应。

然而，由于PTFE难以被粘接，从而限制了其在一些领域中的应用。研究者提出一种针对聚四氟乙烯(PTFE)管材表面的化学处理方法，主要是通过腐蚀液与PTFE膜表面发生化学反应去掉表面上的部分氟原子。这时在表面上留下了碳化层和某些极性基团，去掉氟原子的部分具有较好的粘接性能，这就是所谓的PTFE蚀刻管(本申请下文提及的蚀刻管均为PTFE蚀刻管)。

发明内容

以利用PTFE蚀刻管连接PEBAX材质的医用导管管材为例，连接方法如下：

步骤1，采用高精度芯棒(或称为芯轴)插入蚀刻管，芯棒与蚀刻管的管腔内壁可以是或接近过盈配合；

步骤2，将采用内置芯棒的蚀刻管的两端分别穿入待连接的位于两边的两根管中，蚀刻管位于两根管的连接处；

步骤3，连接处的外侧包一层FEP材质热缩管；

步骤4，将连接处置于流变仪内并对管相接部分进行加热处理(微波加热或烤或吹热风)，使外面的FEP热缩管热缩；

步骤5，待蚀刻管的外壁分别与两根管的内壁粘接牢固后，抽掉芯棒，撤去FEP热缩管，形成复合管。这一复合管在连接处形成了两层管结构，内层为PTFE管，PTFE管两端的外壁分别与被连接管的内壁粘接，被连接管的管壁形成了外层。