[发明专利]分泌蛋白CEMIP在糖尿病患者糖尿病足发病风险预测中的应用

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及分泌蛋白CEMIP在糖尿病患者糖尿病足发病风险预测中的应用。为挖掘用于预测糖尿病患者的糖尿病足发病风险的有效评估方法，本发明通过单细胞测序和空间转录组等研究，发现分泌蛋白CEMIP在糖尿病患者糖尿病足发病部位的成纤维细胞中高表达，并且CEMIP的表达水平与糖尿病足病理级别正相关，故可将其作为糖尿病患者糖尿病足发病风险预测的标志物。本发明为糖尿病患者糖尿病足的发病风险预测提供了新方法，有重要的临床价值。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及分泌蛋白CEMIP在糖尿病患者糖尿病足发病风险预测中的应用。

背景技术

糖尿病是一种慢性非传染性疾病，近年来，糖尿病的发病率仍在急剧增加。糖尿病患者人数从1994年的1.20亿增加到2010年的2.39亿，2025年预测将突破3亿。糖尿病是由于体内胰岛素分泌减少或者是胰岛素抵抗引起的以血糖升高为特征的代谢病，可分为1型、2型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。长期血糖控制不佳的糖尿病患者，可伴发各种器官损害或器官功能不全或衰竭，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害，导致残疾或者早亡。

糖尿病对人类健康有严重威胁，其危害主要来自于并发症。根据发病的缓急可分为急性并发症和慢性并发症。急性并发症主要包括酮症酸中毒、非酮症性高渗综合征及乳酸性酸中毒。慢性并发症则包括了糖尿病心脑血管病变，糖尿病眼病及口、足、关节病，其中糖尿病足的危害尤为严重。糖尿病足是指在糖尿病患者中发生的足部或者下肢组织的一种破坏性的病变，属于糖尿病最常见的并发症之一，早期主要表现为足部感觉异常、足畸形及足部缺血导致的疼痛、行走困难等。糖尿病足常伴随有感染、溃疡、坏疽，晚期则会出现肌肉、骨组织坏死等。糖尿病患者在并发糖尿病足时，常因为下肢神经血管病变影响活动，并且随着病情发展，可能会出现脚趾溃烂、感染或坏死的现象，最终导致截肢，更有严重者因抗感染能力下降而危及生命，即便能通过后续治疗维持生命，也会使生活质量显著降低。

目前，糖尿病足的诊断方式主要分为神经系统检查和周围血管检查两种，检查的内容包括体格检查，影像学检查等。但目前的检查方法仍存在着一定的局限性，在早期尚无明显症状时难以明确诊断，一旦发现糖尿病患者存在神经和周围血管病变时，病情往往已发展到一定程度。因此，临床亟需更加有效的评估方法针对糖尿病患者的糖尿病足发病风险进行预测。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明经研究发现，糖尿病足患者创面部位的成纤维细胞中CEMIP高表达，可将该蛋白作为标志物用于预测糖尿病患者糖尿病足的发病风险。

为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供了检测分泌蛋白CEMIP的试剂在制备糖尿病患者糖尿病足发病风险预测产品中的应用。

优选地，检测分泌蛋白CEMIP为检测分泌蛋白CEMIP的表达量。

优选地，糖尿病足发病风险的预测标准为CEMIP的表达水平与糖尿病足病理级别正相关。

本发明通过单细胞测序和空间转录组等研究方法，发现分泌蛋白CEMIP(cellmigration-inducing and hyaluronan binding protein，透明质酸结合蛋白)在糖尿病足患者创面部位的成纤维细胞中高表达，且CEMIP的表达水平与糖尿病足的病理级别正相关，可将该蛋白作为标志物用于预测糖尿病患者糖尿病足的发病风险。

优选地，检测的样本为糖尿病患者的外周血液、血清或血浆。

优选地，检测的方法包括酶联免疫吸附法。

由于CEMIP是分泌蛋白，可在外周血中检测到，据此，可以建立一种利用ELISA检测糖尿病患者外周血液中CEMIP含量的方案，并以该方案作为预测糖尿患者发生糖尿病足的发病风险的新方法。

优选地，产品的类型包括试剂、试剂盒。