[发明专利]缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓及其制备方法

说明书

本发明公开了一种缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓的制备方法包括以下步骤：(1)将左氧氟沙星、聚乙交酯、壳聚糖、聚赖氨酸分散于第一溶剂形成第一分散液，将氟米龙、海藻酸盐分散于第二溶剂中形成第二分散液，再将第一分散液和第二分散液混合均匀；(2)在45‑55℃下交联反应，进行3‑10h，冷却，干燥，得到混合物；(3)将步骤(2)所得的混合物在小于6pa下进行等离子处理30s‑5min，然后固化成型。本发明的缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓能够减少使用抗生素的次数或无须使用抗生素，患者依从性好，舒适度好，生物相容性好，短期降解，副作用小，遇水膨胀性能好，不易脱落，具有角膜屈光手术后抗炎、抗感染、治疗干眼症的三重作用。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓及其制备方法。

背景技术

干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和眼表组织病变特征的多种疾病的总称。常见症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感。目前发现有相当一部分患者在角膜屈光手术后出现干眼症状、炎症和感染。

近年来临床上越来越多采用泪小管栓或泪道栓进行治疗，通过阻塞泪道，减少泪液排出，重新建立眼表泪液的平衡，改善眼表环境，从而减轻干眼症的症状和体征。但是，目前对于在角膜屈光手术后出现干眼症状、炎症和感染的患者而言，需要另行多次施用抗生素，亟须开发能够有效治疗角膜屈光手术后出现干眼症状、炎症和感染的泪小管栓。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓及其制备方法，本发明制备的缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓能够减少使用抗生素的次数或无须使用抗生素，患者依从性好、舒适度好、生物相容性好、短期降解、副作用小，遇水膨胀性能好，不易脱落；具有角膜屈光手术后抗炎、抗感染、治疗干眼症的三重作用。

为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

第一方面，本发明提供一种缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓的制备方法，包括以下步骤：

(1)将左氧氟沙星、聚乙交酯、壳聚糖、聚赖氨酸分散于第一溶剂形成第一分散液，将氟米龙、海藻酸盐分散于第二溶剂中形成第二分散液，再将第一分散液和第二分散液混合均匀，其中左氧氟沙星∶氟米龙∶聚乙交酯∶壳聚糖∶聚赖氨酸∶海藻酸盐的质量比为0.2-3∶0.01-1∶15-50∶10-50∶0.1-3∶0.5-2；

(2)在45-55℃下交联反应，进行3-10h，冷却，干燥，得到混合物；

(3)将步骤(2)所得的混合物在小于6pa下进行等离子处理30s-5min，然后固化成型，得到缓释左氧氟沙星和氟米龙的泪小管栓。

优选地，在步骤(1)中，所述左氧氟沙星∶氟米龙∶聚乙交酯∶壳聚糖∶聚赖氨酸∶海藻酸盐的质量比为0.2-1.5∶0.01-0.1∶20-50∶25-50∶0.1-1∶0.5-1.5。

优选地，在步骤(1)中，所述第一溶剂为醋酸，所述第二溶剂为乙酸乙酯的水溶液。

优选地，在步骤(2)中，在45-50℃下交联反应。

优选地，在步骤(2)中，所述交联反应进行4-8h。

优选地，在步骤(3)中，等离子处理的条件包括处理压力为3-5.5Pa，处理时间10s-2min，Ar的流量为1-3L/min，功率为70-100W。

优选地，在步骤(3)中，当固化成型为圆柱形时，直径为0.1-1mm，长度为0.5-10mm。

优选地，在步骤(3)中，当固化成型为圆柱形时，直径为0.1-0.5mm，长度为0.5-3mm。