[发明专利]导管组件、其制造方法和配置用于插入导管内的管心针

说明书

本申请涉及导管组件、其制造方法和配置用于插入导管内的管心针。导管组件包括导管和插入导管的中心内腔内的管心针。导管可以是外围插入式中心导管，其包括衬套，衬套联接至限定中心内腔的细长主体的，其中一个或多个延伸腿联接至衬套。管心针管包括管心针管，该管心针管具有多个磁体以及布置在管心针管的内腔内的润滑剂。润滑剂使得在管心针的弯曲事件期间磁体能够在内腔内滑动移位。丝也可以布置在管心针管的内腔内，并且丝可以卷绕每个磁体。管心针的附接构件可以与导管的连接器联接。电极可以联接至丝。

优先权

本申请要求2021年11月1日提交的美国临时申请第63/274,468号的优先权权益，其通过引证整体结合到本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管组件、其制造方法和配置用于插入导管内的管心针。

背景技术

将外围插入式中心导管(“PICC”)插入患者的脉管系统可以包括将管心针放置在PICC的内腔中，以在PICC-管心针组件的插入期间给予PICC稳定性。然而，PICC的尖端在放置期间可能遇到障碍，导致管心针和PICC的尖端的弯曲或弯折事件。弯曲事件可导致管心针和PICC的尖端的折断，其中，一个或多个尖端的折断被认为是PICC的严重故障。对于患者和临床医生而言，具有不倾向于弯曲事件的PICC和管心针将是有益的，从而允许临床医生正确地放置PICC而不用担心PICC或管心针故障。本文公开了解决上述问题的系统、设备和制造方法。

发明内容

根据一些实施方案，本文公开了导管组件，其包括导管，该导管限定导管近端和导管远端，其中导管限定在导管远端与导管近端处的导管连接器之间延伸的中心内腔。导管组件还包括插入中心内腔的管心针，其中管心针包括(i)管心针管，其限定沿着管心针管在管心针近端与管心针远端之间延伸的管内腔，(ii)多个磁体，其布置在管内腔内，以及(iii)润滑剂，其布置在该多个磁体中的一个或多个磁体与管心针管的内表面之间，使得该润滑剂能够使得该多个磁体中的该一个或多个磁体相对于管心针管滑动运动。

在一些实施方案中，导管是外围插入式中心导管。在一些实施方案中，导管包括两个或更多个延伸腿，每个延伸腿限定与中心内腔流体连通的延伸腿内腔。

在一些实施方案中，管心针管包括聚酰胺材料。

在一些实施方案中，润滑剂布置在该多个磁体与管心针管的内表面之间。在一些实施方案中，润滑剂在该多个磁体中的相邻磁体之间延伸。

在一些实施方案中，该多个磁体沿着管心针的磁性区域布置，其中磁性区域远离管心针远端向近侧延伸。在一些实施方案中，润滑剂沿着磁性区域布置。在一些实施方案中，润滑剂沿着管心针管的远离磁性部分向近侧延伸的部分布置。

在一些实施方案中，每个磁体是圆柱形的，并且该多个磁体沿着磁性区域端对端排布。在一些实施方案中，每个磁体包括聚对二甲苯涂层。

在一些实施方案中，管心针包括布置在管内腔内的不锈钢丝，其中不锈钢丝至少沿着磁性区域纵向延伸。在一些实施方案中，不锈钢丝至少部分地卷绕每个磁体。

在一些实施方案中，管心针包括配置为检测电信号的一个或多个传感器，并且在一些实施方案中，该一个或多个传感器包括布置在管心针的远端处的电极，其中电极与丝电联接。

在一些实施方案中，润滑剂是水溶性的，并且在一些实施方案中，润滑剂包括生物试剂。

在一些实施方案中，管心针包括配置为与导管连接器联接的附接构件。在一些实施方案中，附接构件包括凸形鲁尔接头(male Luer taper)，其配置为接合导管连接器的凹形(female)鲁尔接头。

在一些实施方案中，附接构件与管心针远端之间的第一距离基本上等于导管连接器与导管远端之间的第二距离，使得当附接构件与连接器联接时，管心针远端邻近导管远端布置。