[发明专利]一种治疗妇女更年期综合征的天然药物组合物及其用途

说明书

本发明公开了一种治疗妇女更年期综合征的天然药物组合物及其用途。本发明的药物组合物由药用植物、活性成分和药用辅料组成，其中，所述药用植物和活性成分包括：贯叶连翘、松针、番红花和大豆异黄酮。本发明的药物组合物配方基于现代天然药物、植物提取物、中药、草药有效活性组分的科学配方，通过实验验证，本发明的药物组合物能够有效针对妇女更年期垂体功能亢进症状以及妇女更年期综合征的各种病理症状，同时能够调节更年期妇女内分泌代谢平衡，以达到标本兼治目的，且其中砷含量符合国家药品安全标准，具有良好的安全性。

技术领域

本发明涉及天然药物组合物，尤其涉及一种治疗妇女更年期综合征的天然药物组合物及其用途。

背景技术

更年期综合征是妇女绝经前后，由于卵巢功能衰退和间脑等植物神经中枢功能失调所致。由于雌激素分泌减少，致使其对下丘脑-垂体失去反馈作用，出现垂体功能一时性亢进，引起内分泌系统功能失调，出现的一系列以植物神经功能失调为主的症侯群。常见症状为潮热出汗、阴道干涩、性欲减退、烦躁失眠、血压不稳、心律失常、血脂升高、胸闷气短等。由于更年期妇女反复出现症状长达5-10余年，随着社会老龄化的进程，这一问题越来越受到医学界的重视。

现代医学治疗更年期综合征最常用也是最为有效的方法是雌激素的替代疗法，但这一疗法的副作用较多，如子宫内膜过度增生、子宫出血，甚至引起宫颈癌。有鉴于此，国内相关领域人员对中药治疗妇女更年期综合征进行了广泛研究，涌现出众多治疗妇女更年期综合征的中药发明专利。但目前国内治疗妇女更年期综合征的中药专利无一提及中药砷残留对人体的不良反应，例如，专利CN01139059、CN101143187A公开了各自的申请中的中药具有显著的镇静安神作用，其配方中均含有龙骨、牡蛎壳。龙骨属古动物化石，国家文物保护部门已明令禁止使用。而学术界对牡蛎化学成分的研究表明，在取自国内不同区域的牡蛎壳中均测出不同程度的有毒物质砷(274ppm-1626ppm)(王行美.牡蛎炮制前后砷含量的变化研究[J].西部中医药，2014，27(2):36-37)，因此，长期使用牡蛎壳或其他砷含量超过法定标准的中药材存在慢性砷中毒的风险。

目前仍存在进一步寻找、开发安全有效的治疗妇女更年期综合征天然药物的需求。

发明内容

为解决现有技术中的至少部分技术问题，本发明提供一种治疗妇女更年期综合征的天然药物组合物。基于中药有效组分的科学配伍，发明人经过实验发现，将大豆异黄酮、贯叶连翘与番红花、松针按一定比例组方，经提取，过滤，浓缩，所得的浓缩物具有明显的镇静作用，从而能够用于妇女更年期综合征的治疗，且砷含量限度符合国家法定标准而完成本发明。具体地，本发明包括以下内容。

本发明的第一方面，提供一种治疗妇女更年期综合征的药物组合物，其由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中，所述活性成分包括：贯叶连翘、松针、番红花和大豆异黄酮。

在某些实施方案中，根据本发明所述的治疗妇女更年期综合征的药物组合物，其中，基于药物组合物的总重量，所述活性成分包括：30-50重量份的贯叶连翘、20-50重量份的松针、10-25重量份的番红花和1-5重量份的大豆异黄酮。

在某些实施方案中，根据本发明所述的治疗妇女更年期综合征的药物组合物，其中，所述药学上可接受的辅料包括但不限于水、香精、矫味剂、增溶剂、乳化剂、黏合剂、稳定剂、包衣剂、缓冲剂和增稠剂中的至少一种。

本发明的第二方面，提供本发明所述的治疗妇女更年期综合征的药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：

(1)将贯叶连翘、松针、番红花按配比经提取得到挥发油；

(2)将在步骤(1)中产生的提取液进行过滤后加入有机溶剂，收集上清液后浓缩，得到流浸膏；

(3)将所述流浸膏与大豆异黄酮、所述挥发油和药学上可接受的辅料，得到所述药物组合物。