[发明专利]体液到纤维衬底上的输送以及相关的系统和装置

说明书

所公开的设备，系统和方法涉及用于采集体液的装置，系统和方法。采集器可以利用被连接到受试者的皮肤上的采集部位的微流体网络来收集血液并将血液移送到可移除的匣中。所采集的流体被供给至衬底以用于干燥，储存和运输。

本申请是2017年9月21日提交的申请号为201780072026.9，名称为“体液到纤维衬底上的输送以及相关的系统和装置”的中国国家阶段申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年9月21日提交的第62/397,751号且标题为“体液输送到纤维衬底上的方法”的美国临时申请的优先权，该美国临时申请根据35U.S.C.§119(e)通过援引以其全文并入本文。

技术领域

所公开的技术总体上涉及体液的采集，并且尤其涉及提供在纤维基质(matrice)或衬底中流体采集，储存，染色和输送的装置，系统，和方法。具体地讲，在此公开的装置，系统和方法涉及血液或其他体液输送到可控体积的衬底(诸如纸或纤维基质)上，将血液干燥到基质上，以及将样本安全运输到远程分析位置的能力。这些实施方案对毛细管(capillary)血液采集，安全性，和制造的临床相关性具有影响。

背景技术

采集体液的装置，系统和方法对于日益增长的个性化医学领域而言是必要的装置。虽然分析实验室非常适合进行诊断检测，但血液样本的采集仍具有挑战性，尤其是对于无法简单进入血液检测实验室的患者而言。这些患者可能位于农村地区，服务不足的城郊地区，或资源匮乏的地区，并且在获得诊断服务方面存在明显障碍。为了达到任何地方的患者，并将他们与血液检测设施连接起来；必须开发用于样本封装，稳定，和装运的稳健(robust)系统。

因此，在本领域中需要允许血液从毛细管采集系统转移到允许样本在环境温度下稳定和运输的衬底上的改进方法。纸和纤维衬底已被广泛用于稳定基于血液的分析物(诸如病毒RNA，抗原，和抗体)，并允许血液样本的运输或生物库储存(bio-banking)。然而，基于纸的稳定系统受到以下三个主要限制的影响：(1)将血液转移到纸上的困难性导致血液体积精度的不一致和纸衬底外的血液污染，(2)定量沉积和回收已知体积的血液的困难性，因为血液可能会因毛细作用(wick)而变成不可预测的形状或受位置变化的影响，以及(3)在处理和制备用于运输的汲取纸(imbibed paper)方面存在挑战，因为在血液实际干燥之前仍可能发生污染。

因此，本领域需要用于流体处理和转移的改进微流体装置，以及相关的系统和方法。

发明内容

本文所讨论的是允许将血液从血液采集装置转移到纸基质上，将血液等分为受控体积，以及将血液在基质上干燥以用于稳健运输的方法的多种实施方案。为简洁起见，这些实施方案可关于“采集器”和“匣(cartridge)”进行描述，尽管这并不旨在以任何方式来限制本公开的范围。

示例1流体采集系统包括流体匣，该流体匣包括壳体，该壳体包括内腔和连接器；以及布置在内腔中的至少一个衬底，其中衬底被配置为与连接器处于流体连通，以便从流体采集装置接收流体。

在示例2中，示例1的系统，其中壳体包括多个互锁壳体部分。

在示例3中，示例1的系统，其中互锁部分包括互锁突起(projections)。

在示例4中，示例1的系统，其中该壳体包括多个突出部(tabs)，该多个突出部被配置为将至少一个衬底固定在内腔种。

在示例5中，示例1的系统，其中突出部被固定地附接到互锁壳体部分。

在示例4中，示例1的系统，其中壳体包括被布置在互锁壳体部分之间的垫圈。

在示例5中，示例1的系统，其中壳体包括被固定在开口上方的可移除盖。

在示例6中，示例1的系统，其中可移除盖通过粘合被固定到壳体。