[发明专利]组织切割扩张器

说明书

本申请涉及组织切割扩张器。组织切割扩张器可包括细长扩张器主体、扩张器尖端、多个可缩回刀片和盖。扩张器主体可包括多个沿着扩张器主体的远侧部分的纵向引导狭槽。扩张器尖端可形成于扩张器主体的远侧部分中或联接至扩张器主体的远端。扩张器尖端可包括多个刀片狭槽。刀片可布置在扩张器主体中。刀片可配置为在扩张器的准备扩张状态下延伸穿过刀片狭槽，以在插入到插入部位时切割插入部位周围的组织。盖可以可滑动地布置在扩张器主体上方。盖可至少在扩张器的准备扩张状态下覆盖扩张器尖端。

优先权

本申请要求2021年11月8日提交的美国临时专利申请第63/277,002号的优先权的权益，其通过引用整体结合到本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及组织切割扩张器。

背景技术

在将导管放置在患者的血管中之前，通常在插入部位处针道周围的患者皮肤上切口，以便利用扩张器扩张其周围的组织。通常，对患者的皮肤进行切口和扩张针道周围的组织是分开执行的。实际上，切口通常利用专用皮肤切刻器或具有#11刀片的手术刀来执行；扩张通常利用比所放置的导管大两个法国尺码的扩张器来执行。将患者皮肤的切口和针道周围组织的扩张集成在一起的尝试导致加载弹簧的刀片通常由于临床医生不能控制该刀片而被认为是不安全的。需要一种组织切割扩张器，其安全地将在插入部位对患者皮肤的切口与在插入部位对针道周围组织的扩张集成在一起。这种扩张器将减少例如在将导管放置在插入部位时的过程时间和误差。

本文公开了解决上述问题的组织切割扩张器及其方法。

发明内容

本文公开了一种组织切割扩张器，在一些实施方案中，其包括细长扩张器主体、扩张器尖端、多个可缩回刀片和盖。扩张器主体包括多个沿着扩张器主体的远侧部分的纵向引导狭槽。扩张器尖端形成于扩张器主体的远侧部分中或联接至扩张器主体的远端。扩张器尖端包括多个刀片狭槽。刀片布置在扩张器主体中。刀片配置为在扩张器的至少准备扩张(ready-to-dilate)状态下延伸穿过刀片狭槽，以在插入到插入部位时切割插入部位周围的组织。盖可滑动地布置在扩张器主体上方。盖至少在扩张器的准备扩张状态下覆盖扩张器尖端。

在一些实施方案中，引导狭槽作为扩张器尖端中的凹槽终止。相对于由引导狭槽提供的结构，凹槽对扩张器尖端提供增强结构，以便利用扩张器尖端进行组织扩张。

在一些实施方案中，刀片的远端比扩张器或其扩张器尖端的远端短。使刀片的远端比扩张器或其扩张器尖端的远端短在切割插入部位周围的组织之前使得至少扩张器尖端的远端接合该插入部位。

在一些实施方案中，刀片包括联接至的捕获板(catch plate)的两个相交的刀片，该捕获板在扩张器尖端近侧可滑动地布置在扩张器主体中。

在一些实施方案中，这两个相交的刀片提供四个正交的刀片边缘。前述刀片边缘中的每个刀片边缘与其紧邻的刀片边缘正交。

在一些实施方案中，在扩张器的准备扩张状态下，捕获板在远侧尖端近侧。

在一些实施方案中，盖包括多个朝向扩张器的中心轴线突出的盖突起。盖突起布置在盖的至少远侧部分中，使得当盖在扩张器主体上方向近侧滑动经过扩张器尖端时，盖突起在引导狭槽中滑动并且接合捕获板。当盖在扩张器主体上方向近侧滑动经过扩张器尖端时接合捕获板将刀片缩回入扩张器主体以用于随后利用扩张器进行扩张而不进一步切割插入部位周围的组织。

在一些实施方案中，盖配置为当扩张器尖端插入到插入部位时通过与插入部位周围的皮肤相互作用而在扩张器主体上方向近侧滑动。

在一些实施方案中，捕获板包括多个缺口，其配置为接合盖的远侧部分中的盖突起。捕获板中的缺口与刀片正交。

在一些实施方案中，盖突起进一步布置在盖的近侧部分中。盖的近侧部分中的盖突起配置为在引导狭槽中滑动，并且消除盖的近侧部分与其下方的扩张器主体之间的任何间隙。