[发明专利]培元健脑、安神益智的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本申请公开了一种培元健脑、安神益智的中药组合物及其制备方法和应用，涉及中药技术领域。该中药组合物包括熟地黄、山茱萸、远志、生酸枣仁、柏子仁、茯神、人参、石菖蒲和白芥子。该中药组合物能减轻海马神经元‑突触损伤，促进海马神经发生，发挥改善痴呆模型学习记忆的功效，同时可以调控生物钟基因的表达，发挥维持昼夜节律稳态的作用，对轻度认知障碍合并失眠症具有显著的治疗作用。

技术领域

本申请涉及中药技术领域，具体涉及一种培元健脑、安神益智的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

轻度认知障碍是指表现为主观或客观认知障碍，但日常生活活动能力保留，严重程度不足以构成痴呆症的一种认知障碍症候群。轻度认知障碍被视为正常认知和痴呆症之间的过渡期或中间状态。临床和实验研究表明，如果在轻度认知障碍阶段即采取合理的干预措施，则有可能有效控制甚至是逆转认知损害。目前，临床常用于改善轻度认知障碍的药物有促智药、麦角生物碱类制剂、钙离子拮抗剂、银杏叶提取物、胆碱酯酶抑制剂、离子型谷氨酸受体拮抗剂等。但这些药物对轻度认知障碍患者认知损害的改善作用有限，新的治疗手段仍待探索发现。

失眠症是痴呆症和轻度认知障碍患者临床常见的行为症状之一。失眠症可对轻度认知障碍患者的身心健康、生活质量和认知功能造成显著的负面影响，但该群体的治疗选择十分受限。临床常用的催眠镇静药物如苯二氮卓受体激动剂有增加跌倒、骨折以及临床认知损害的风险。美国老年医学会强烈建议不要在老年患者中使用苯二氮卓类药物和非苯二氮卓类药物。此外，由于缺乏专业的认知行为治疗师、轻度认知障碍患者的依从性等问题，失眠的认知行为疗法在国内的可行性仍不高。

因此，鉴于轻度认知障碍的高患病率和危害性，以及现有治疗手段的局限性，开发新的有效改善认知功能及缓解睡眠障碍的药物迫在眉睫。

发明内容

本申请的目的就是至少克服现有技术的不足之一，提供了一种培元健脑、安神益智的中药组合物及其制备方法和应用，能有效改善认知功能及缓解睡眠障碍。为此，本申请实施例至少公开了以下技术方案：

第一方面，本申请实施例公开了一种培元健脑、安神益智的中药组合物，包括熟地黄、山茱萸、远志、生酸枣仁、柏子仁、茯神、人参、石菖蒲和白芥子。

第二方面，本申请实施例公开了一种培元健脑、安神益智的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

按配方量分别称取熟地黄、山茱萸、远志、生酸枣仁、柏子仁、茯神、人参、石菖蒲和白芥子，备用；

第一次加入纯净水，将药材浸没，浸泡，补充纯净水，煎煮，纱布粗滤，收集滤液；向滤渣中第二次加入纯净水，煎煮，纱布粗滤，合并滤液，得到水提液；

将上述水提滤液浓缩制备得到流浸膏；

向流浸膏中加入一定比例的糊精，减压干燥至恒重，粉碎，得到中药组合物干膏粉；

中药组合物干膏粉按常规方法制成药学上常用的剂型。

第三方面，本申请实施例公开了培元健脑、安神益智的中药组合物在制备治疗认知障碍症或阿尔茨海默症药物中的应用。

本发明中药组合物药物配伍原理说明如下：

该中药组合物中，熟地黄补肾填精，为补肾水之圣药；山茱萸味酸、涩，性微温，具有补益肝肾、涩精固脱、收敛止汗之效，两药合用，补涩结合，既补阴助阳又可藏精气，为补肝益肾、涩精固脱的关键药对组合。人参大补元气，并可增强熟地、山茱萸补肾培元之功。石菖蒲、白芥子祛痰开窍以健脑益智。生酸枣仁、柏子仁、茯神三药合用可养心安神，助眠益智。远志味苦温，主咳逆、伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧。《本草纲目·远志》“功专于强志益精，治善忘。”远志与生酸枣仁配伍，可宁心安神、益智健脑。诸药合用，共奏培元健脑、安神益智之功，能够对轻度认知障碍患者的认知损害以及失眠症状起到良好的改善作用，可为轻度认知障碍以及失眠症患者的治疗提供一种可行的治疗策略。