[发明专利]一株羊驼源纳米抗体N112及其应用

权利要求书

1.一种与SARS-CoV-2NTD结合的羊驼源纳米抗体或其抗原结合片段，其包含重链可变区，

所述重链可变区包含以下的CDR：氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示的CDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示的CDR2，以及氨基酸序列如SEQ ID NO:3所示的CDR3。

2.根据权利要求1所述的与SARS-CoV-2NTD结合的羊驼源纳米抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区还包括4个框架区FR1-4，所述FR1-4与所述CDR1、CDR2和CDR3按顺序交错排列；

优选地，所述FR1-4分别如SEQ ID NO:4、5、6、7所示。

3.根据权利要求1所述的与SARS-CoV-2NTD结合的羊驼源纳米抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。

4.一种多核苷酸，其编码权利要求1至3任一项所述的与SARS-CoV-2NTD结合的羊驼源纳米抗体或其抗原结合片段。

5.根据权利要求4所述的多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸为DNA或mRNA；

优选地，所述多核苷酸具有如SEQ ID NO:9所示的核苷酸序列。

6.一种核酸构建体，其包含权利要求4或5所述的多核苷酸。

7.根据权利要求6所述的核酸构建体，其特征在于，还包含与所述多核苷酸可操作地连接的至少一个表达调控元件。

8.一种表达载体，其包含权利要求6或7所述的核酸构建体。

9.一种转化的细胞，其包括权利要求4或5所述的多核苷酸、权利要求6或7所述的核酸构建体或权利要求8所述的表达载体。

10.一种药物组合物，其包含权利要求1至3任一项所述的与SARS-CoV-2NTD结合的羊驼源纳米抗体或其抗原结合片段、权利要求4或5所述的多核苷酸、权利要求6或7所述的核酸构建体、权利要求8所述的表达载体或权利要求9所述的转化的细胞，以及药学上可接受的载体和/或赋形剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为鼻喷剂、口服制剂、栓剂或胃肠外制剂的形式；

优选地，所述鼻喷剂选自气雾剂、喷雾剂和粉雾剂；

优选地，所述口服制剂选自片剂、粉末剂、丸剂、颗粒剂、软/硬胶囊剂、薄膜包衣剂和膏剂；

进一步优选地，所述片剂为舌下片；

进一步优选地，所述颗粒剂为细粒剂；

进一步优选地，所述粉末剂为散剂；

进一步优选地，所述丸剂为小丸剂；

优选地，所述胃肠外制剂为经皮剂、软膏剂、硬膏剂、外用液剂、可注射制剂；进一步优选地，所述可注射制剂为可推注制剂。

12.一种权利要求1至3任一项所述的与SARS-CoV-2NTD结合的羊驼源纳米抗体或其抗原结合片段、权利要求4或5所述的核苷酸序列、权利要求6或7所述的核酸构建体、权利要求8所述的表达载体、权利要求9所述的转化的细胞或权利要求10或11所述的药物组合物在制备预防、治疗或检测新冠病毒感染的药物中的应用。

13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述新冠病毒为SARS-CoV-2原始毒株和/或SARS-CoV-2变异毒株；

优选地，所述SARS-CoV-2变异毒株为SARS-CoV-2的Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Kappa(B.1.617.1)和/或Delta(B.1.617.2)变异毒株。