[发明专利]一种癌抗原CA724的吖啶酯抗体标记稀释液及其应用

说明书

本发明公开了一种癌抗原CA724的吖啶酯抗体标记稀释液及其应用，涉及生物检测技术领域。该吖啶酯抗体标记稀释液包括以下组分：磷酸氢二钠1.13‑1.15 g/L、磷酸二氢钠0.21‑0.23 g/L、氯化钠8.76‑8.78 g/L、4‑氨基安替比林0.5‑1.0 g/L、扑热息痛0.25‑1.0 g/L、曲拉通X‑100 1.1‑1.3 mL/L、十二烷基硫酸钠0.45‑0.55 g/L、大豆蛋白胨9.5‑12 g/L、鱼蛋白胨5‑10 g/L和硫酸庆大霉素0.45‑0.55g/L。本发明制备的吖啶酯抗体标记稀释液稳定性好，灵敏度高，重复性好。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，特别是涉及一种癌抗原CA724的吖啶酯抗体标记稀释液及其应用。

背景技术

磁微粒化学发光法（magnetic particle chemiluminescence method）广泛用于测定抗原，其原理是使抗体结合到磁珠载体的表面，并保持其免疫活性，形成固相的抗体，即磁微粒包被。使抗体与吖啶酯连接成标记抗体，这种标记抗体既保留其免疫活性，又保留吖啶酯的活性，即吖啶酯标记抗体。在测定抗原CA724时，将磁微粒包被抗体工作液、吖啶酯标记抗体工作液和受检标本加入到反应杯中，若样本中含有CA724，其不同位点分别与包被抗体和标记抗体结合，形成包被抗体-检测抗原CA724-标记抗体夹心复合物。清洗去除游离的标记抗体后，加入化学发光底物到反应杯中。通过全自动免疫分析仪检测到吖啶酯反应产生的发光信号，检测到的光的积分与样本中CA724浓度成正比，全自动免疫化学发光分析仪可计算出样本CA724的浓度值。

抗体一般只能在-20℃以及更低温度条件下长期贮藏2-8℃短时间储存一周，且不能反复冻融，才能避免其活性降低，从而有效地保证诊断方法结果的可靠性。目前经过标记抗体技术的不断发展，标记抗体免疫活性得到大大的提升，同时为了确保标记抗体免疫活性的稳定，市售的抗体都是制备成高纯度的浓缩液或冻干粉，抗体在制备成标记时，均需进行几千倍的大体积稀释后使用。但是如果将标记抗体放置于4℃条件下或进行大体积稀释后，其免疫活性将在很短的时间内迅速下降。

对于磁微粒化学发光法检测试剂盒而言，其关键技术之一是确保试剂盒内的标记抗体的免疫活性不发生改变，这不仅要求标记抗体制备成的吖啶酯标记抗体工作液可以进行几千倍的稀释，还能在2-8℃条件下进行保存及运输即可保证稳定性。因此，研究制备的吖啶酯标记抗体工作液需要在加速稳定性和2-8℃实时追踪稳定性更好，且灵敏度和重复性均需符合要求。

发明内容

本发明的目的是提供一种癌抗原CA724的吖啶酯抗体标记稀释液及其应用，以解决上述现有技术存在的问题，本发明制备的稀释液稳定性好，灵敏度高，重复性好。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种癌抗原CA724的吖啶酯抗体标记稀释液，包括以下组分：磷酸氢二钠1.13-1.15 g/L、磷酸二氢钠0.21-0.23 g/L、氯化钠8.76-8.78 g/L、4-氨基安替比林0.5-1.0 g/L、扑热息痛0.25-1.0 g/L、曲拉通X-100 1.1-1.3 mL/L、十二烷基硫酸钠0.45-0.55 g/L、大豆蛋白胨9.5-12 g/L、鱼蛋白胨5-10 g/L和硫酸庆大霉素0.45-0.55g/L。

进一步地，所述的吖啶酯抗体标记稀释液，优选包括以下组分：磷酸氢二钠1.13g/L、磷酸二氢钠0.21 g/L、氯化钠8.76 g/L、4-氨基安替比林1.0 g/L、扑热息痛1.0g/L、曲拉通X-100 1.1 mL/L、十二烷基硫酸钠0.55 g/L、大豆蛋白胨10.5 g/L、鱼蛋白胨10.0 g/L和硫酸庆大霉素0.45 g/L。

本发明还提供一种上述的吖啶酯抗体标记稀释液的制备方法，包括以下步骤：

S1、根据所述吖啶酯抗体标记稀释液的配方，称取各个组分备用；