[发明专利]一种医药用覆膜胶塞及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医药用覆膜胶塞，包括胶塞的颈部和冠部，所述胶塞的颈部表面覆有惰性薄膜，覆膜部位从胶塞颈部的底面一直延伸至与冠部连接处，所述胶塞的颈部顶面设置有多个连接凸起。本发明还公开了一种医药用覆膜胶塞的制备方法，包括以下步骤：预处理、贴膜、一次硫化、一次冲切、二次硫化、二次冲切，得到覆膜胶塞。本发明在橡胶覆膜前对膜片和胶片进行了电活化的预处理，增大了薄膜与橡胶的粘合强度，减少了薄膜脱落的问题；本发明中薄膜只经过一次低温硫化，可降低薄膜损伤，使膜不容易老化，提高胶塞质量，保障用药安全。

技术领域

本发明涉及药用包装材料技术领域，尤其涉及一种医药用覆膜胶塞及其制备方法。

背景技术

目前，医药注射及输液用药品的包装都是橡胶塞，尽管医药用胶塞的洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因为胶塞配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，易被药物吸收、吸附、浸出、渗透，可能产生药物变质的风险。

为了解决上述问题，近年推出了覆膜胶塞，即在胶塞的表面覆膜。现有覆膜胶塞的制备工艺是将挤出的胶片单面贴合上薄膜，然后经过一次硫化模具硫化，再经过冲切、清洗，制成覆有薄膜的半成品，再将覆有薄膜的半成品塞入到二次成型硫化模具中，上面加放胶料进行二次硫化，硫化后的胶片经冲切、清洗制得。

在采用常规方法进行覆膜过程中，往往存在如下问题：膜材与橡胶热压后，在硫化工序中一起进行胶塞定型形成塞颈，由于两者材料性能的差异，在膜材与橡胶之间很容易出现鼓包、粘结不牢，在后继的清洗过程中还容易出现膜层的脱落等问题，成品率低；并且在胶塞颈部与冠部硫化热合过程中，膜要经过二次硫化高温，导致膜的损伤，使膜容易老化，降低其屏蔽性能及使用寿命，从而影响被包装药品质量。

发明内容

本发明的目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种医药用覆膜胶塞及其制备方法。

为解决上述问题，本发明所采取的技术方案是：

一种医药用覆膜胶塞，包括胶塞的颈部和冠部，所述胶塞的颈部表面覆有薄膜，覆膜部位从胶塞颈部的底面一直延伸至与冠部连接处，所述胶塞的颈部顶面设置有多个连接凸起。

进一步的，所述薄膜采用乙烯一四氟乙烯共聚物膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜中的一种。

一种医药用覆膜胶塞的制备方法，包括以下步骤：

步骤1)预处理：对膜片的一侧表面进行电活化处理，对胶片的一侧表面进行电活化处理；

步骤2)贴膜：将膜片与胶片经过电活化处理后的一面平整的贴合在一起，并采用压辊将膜片与胶片热压贴合，压辊温度为70-90℃；

步骤3)一次硫化：将贴合平整的带膜胶片放入硫化机中硫化，采用第一硫化模具，得覆膜胶塞的颈部片；

步骤4)一次冲切：对覆膜胶塞颈部片冲切得覆膜胶塞的颈部备用；

步骤5)二次硫化：将覆膜胶塞颈部放入第二硫化模具中，在胶塞颈部上方放入未硫化橡胶，二次模压硫化，胶塞的颈部与冠部合为一体，得覆膜胶塞片；

步骤6)二次冲切：对覆膜胶塞片进行冲切、清洗后得到覆膜胶塞。

进一步的，所述步骤1)中电活化放电功率为1-4kw，处理时间15-60s。

进一步的，所述步骤3)中一次硫化温度为120-150℃，压力为15-25Mpa，时间为10-15min；所述步骤5)中二次硫化温度为150-170℃，压力为15-25Mpa，时间为10-15min。