[发明专利]一种防治类风湿关节炎和/或骨关节炎的药物及应用

说明书

本发明公开了羌活醇、灵仙新苷或蛇床子素中的至少一种在制备治疗或/和预防类风湿关节炎和/或骨关节炎药物中的应用。本发明还公开了一种治疗或/和预防风湿关节炎和/或骨关节炎的组合物，所述的组合物是以选自羌活醇、灵仙新苷和蛇床子素中的至少两种成分的组合为有效成分。所述的组合物为羌活醇和灵仙新苷的组合，或羌活醇和蛇床子素的组合，或灵仙新苷和蛇床子素的组合，或羌活醇、灵仙新苷和蛇床子素的组合。本发明经细胞实验和动物实验证明，由羌活醇、灵仙新苷和蛇床子素中的至少两种组成的组合物能够预防和/或治疗类风湿关节炎和骨关节炎，且组合物的治疗效果明显优于单一成分。

技术领域

本发明涉及一种具有抗炎功能的药物，具体涉及一种治疗或/和预防类风湿关节炎和/或骨关节炎的药物及应用。

背景技术

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是以侵蚀性，对称性，多关节炎为主要临床表现的慢性全身性自身免疫性疾病。研究表明，RA前期主要累及手腕足等小关节，随着疾病的发展而逐步侵犯大关节及关节外结缔组织，并可引起机体眼部、心肺和神经系统的全身性并发症，严重影响患者的行动能力，降低患者的生活质量，给患者家庭乃至社会都造成了极重的经济负担。流行病学显示，类风湿性关节炎约占全球人口总数的0.5～1％。同时，RA发病率与性别和年龄等因素有关，女性发病率约为男性的三倍，而男性发病率则随着年龄增长而呈现上升的趋势。

骨关节炎(Osteoarthritis，OA)，也称之为退行性关节炎，是一种以关节软骨损害为主，并累及整个关节组织的最常见的关节疾病。临床上OA的病理特点主要表现为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化、关节边缘骨质增生、滑膜增生和炎症等。流行病学研究显示，OA发病与年龄、性别、体质量指数等密切相关，尤其好发于绝经期女性。随着疾病的进展，OA患者呈现关节变形疼痛、僵硬、肿胀，严重可致残，严重影响患者生活质量。

当前，在临床医学中经常会遇到产生骨关节炎病症以及类风湿性关节炎病症的患者，且临床医学研究表明，类风湿性关节炎在前期的发病机理与骨关节炎的发病机理存在一定的相似性。骨关节炎，它的病理改变为关节软骨变性、软化、消失，并在关节边缘有新骨形成。可能是由于先天性关节解剖异常、损伤骨缺血坏死、关节内感染、结晶体关节内沉积等等。而类风湿关节炎是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫病。其特征是对称性多关节炎，以双手、腕关节、肘关节、膝关节、踝关节和足关节受累最为常见，全身其他关节亦可受累。临床上，类风湿关节炎和骨关节炎均表现出关节炎症，属于临床病特征相似的两种疾病。目前，临床上用来治疗RA和OA的药物繁多：如具有解热镇痛消炎作用的非甾体抗炎药类；抗风湿药物甲氨碟呤；肾上腺皮质激素等，但都存在着一些缺点，如非甾体抗炎药在体内代谢较快，维持时间短；肾上腺皮质激素若长期使用可能会加剧症状等，且两种疾病需要分别给予不同用途的药物进行治疗，不同种类的药物联合用药可能会存在潜在的不良反应或者毒副作用。

发明内容

角药是以中医基本理论为基础，以辨证论治为前提，以中药气味、性能、七情为配伍原则，三种中药联合使用，在临床应用中可起到减毒增效之作用。羌活、独活具解表散风寒、祛风散湿之功，其中羌活发散解表力强，而独活重祛风湿，威灵仙具祛风散湿、通利关节之功，三者作为角药体现从“寒湿”论治的功效。羌活醇是中药羌活或宽叶羌活的化学成分之一，灵仙新苷、蛇床子素分别是中药威灵仙和独活的化学成分。组分中药具有成分明确、配比清楚的优点，是中药复方用药一个重要发展方向，在疗效上与传统中药的疗效一致或效果更显著，且质量可控，可以用于产业化推广。羌活醇、灵仙新苷和蛇床子分别来自祛风除湿的羌活、威灵仙与独活角药，将选自羌活醇、灵仙新苷和蛇床子素中的至少两个化合物配伍成组分药物，从而更能发挥多成分、多靶点的协同增效整合作用，用于改善疼痛和发挥抗炎功能，同时还可以增强机体的免疫能力，可以用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎及其两种疾病共病，构建了一种用于治疗复杂疾病及其共病的基于传统中药复方的组分联合用药新型治疗方案。