[发明专利]一种药品电子申报文档版本转换方法、装置和存储介质

说明书

本发明公开了一种药品电子申报文档版本转换方法、装置和存储介质，通过识别待转换的eCTD格式的原版本序列文件中的国家法规版本信息，然后使用目标法规的版本格式建立目标法规文件体系的空白目录，保留待转换的原版本序列文件并识别原版本文件体系，建立原版本文件体系与目标法规文件体系的一对一文件映射；在完成文件映射后将原版本序列文件中的实体文件从原版本文件体系中抽离，重新绑定至目标法规文件体系并生成新的文件路径，实现了采用不同版本的eCTD电子申报材料在不同法规版本间的转换。

技术领域

本发明涉及数据存储技术领域，尤其涉及一种药品电子申报文档版本转换方法、装置和存储介质。

背景技术

eCTD全称电子通用技术文档，是电子化的一种药品申报格式，相比之前需要将药品研究资料打印成纸质，eCTD方式的药品申报更先进、快捷。伴随着eCTD技术的发展，先前旧版法规制作的eCTD格式也逐步被新法规替换，并产生大量版本兼容及升级eCTD版本导入的诉求。另外企业经常会将同一药品申报材料向多个不同国家和地区进行申报，而不同的国家的eCTD版本均不相同，需将药品申报材料按不同国家版本的要求重新整理成多份材料，需耗费大量时间和人力成本。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足，提供了一种药品电子申报文档版本转换方法，包括如下步骤：

S1，识别待转换的eCTD格式的原版本序列文件中的国家法规版本信息，所述国家法规版本信息包括国家编号和版本编号，所述原版本序列文件中包括骨架文件和多个模块内容文件夹；

S2，使用目标法规的版本格式建立目标法规文件体系的空白目录，所述目标法规文件体系中包含树形父子节点关系，保留待转换的原版本序列文件并识别原版本文件体系，建立原版本文件体系与目标法规文件体系的一对一文件映射；

S3，完成文件映射后，将原版本序列文件中的实体文件从原版本文件体系中抽离，重新绑定至目标法规文件体系，并生成新的文件路径。

优选的，所述步骤S1包括：

S11，在原版本序列文件的第一模块内容文件夹内查询在区域文件夹中是否存在区域骨架文件，若存在则识别所述骨架文件中带有的国家编号和版本编号，否则在第一模块内容文件夹内的工具文件夹中寻找dtd或xsd格式文件，并从该dtd或xsd格式文件中识别国家编号和版本编号；

S12，如果未检索到工具文件夹中的dtd/xsd格式文件或未识别出国家编号和版本编号，则根据带有国家特征内容的目录或文件恢复对应的区域骨架文件，并再次识别国家编号和版本编号；

S13，将识别获取的国家编号和版本编号，匹配系统数据库中对应的受支持转换的目标法规版本。

优选的，所述步骤S2包括：

S21，使用目标法规的版本格式建立目标法规体系内的各空白文件夹和支撑文件，所述空白文件夹中包含多个模块内容文件夹，使用树形结构定义各空白文件夹的父子级关系并确定兄弟间先后顺序；

S22，保留待转换的原版本序列文件并通过读取目录文件和区域骨架文件识别原版本文件结构体系，所述原版本文件结构体系包括文件夹信息、叶节点属性和上下级关系；

S23，将原版本文件结构体系一对一映射到目标法规文件结构体系中，若无法完成全部映射则获取无法映射的第一文件夹属性，查询现行法规数据库中记录的关联第一文件夹的结构调整记录，对相关文件夹对应修改后再次进行关系映射。

优选的，所述步骤S23具体包括：

S231，将原版本文件结构体系内各文件夹分别映射到目标法规文件结构体系中，若目标法规文件结构体系中存在与原版本文件结构体系中的原始文件夹名称和路径位置相同的目标文件夹，则该原始文件夹映射成功；