[发明专利]一种治疗心力衰竭的联合用药物

说明书

本发明提供了一种治疗心力衰竭的联合用药物，属于制药领域。所述联合用药物含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的五味子或其提取物和辅酶Q10，以及药学上可接受的载体；其中，五味子或其提取物中按生药量计算的五味子与辅酶Q10的质量比为(160‑320)：1。实验结果表明，辅酶Q10与五味子联合用药在体内具有保护心功能的作用，其中，4.8g/kg五味子+15mg/kg CQ10组的安全性最佳，同时降低心脏指数和降低血清TNF‑α和IL‑1β水平的效果最佳，对心力衰竭的治疗效果最佳。本发明提供的联合用药物在治疗心力衰竭中具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及一种治疗心力衰竭的联合用药物。

背景技术

心力衰竭是由于各种原因导致心脏结构重塑异常而引起的心功能不全的临床综合征，其特点是心脏不能维持足够的血液输出，是大多数心血管疾病进展的晚期。心力衰竭的主要临床表现为呼吸困难、疲劳以及液体潴留。在中国，心力衰竭患病率高达0.9％，心力衰竭患者的数量高达450万，心力衰竭已经成为一个主要的公共卫生问题。

许多心血管疾病都会导致心力衰竭，比如心肌梗死、高血压、心肌炎、扩张性心脏病、瓣膜病等等。目前对心力衰竭的治疗仍以西药为主，包括强心剂、强心剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、利尿剂等。但是，这些药物在治疗时具有一定的副作用：例如β受体阻滞剂用量过大会引起心动过缓、血压过低；血管紧张素转换酶抑制剂会造成咳嗽、干咳等副作用；急性心衰治疗中，利尿剂使用不当会造成离子紊乱、心律失常、体循环淤血、肺循环淤血、猝死等。在此情况下，中药因其作用持久、副作用少而受到了广泛关注和研究。

五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，它作为东北传统道地药材，主产于黑龙江、吉林和辽宁等省，因皮肉甘、酸，核中辛、苦，均具咸味，五味俱有而得名。五味子具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，可用于治疗久咳虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。现代药理学研究发现，五味子能够促进细胞的氧气交换，可以用于治疗缺氧以及心肌受损的疾病，对心脏有一定的保护的作用。但是，五味子对心脏的保护作用有限，还无法用于临床治疗心力衰竭。

辅酶Q10(CQ10)是一种脂溶性抗氧化剂，是人体细胞代谢不可或缺的辅酶。研究证实，外源性补充辅酶Q10可有效改善心衰患者心肌能量供应不足和氧化过激，激活冬眠、顿抑的心肌细胞，改善患者的心功能，长期服用辅酶Q10能降低慢性心力衰竭患者房颤的发生。但是，一方面，辅酶Q10改善患者心功能的作用有限，还无法用于临床治疗心力衰竭；另一方面，长期服用辅酶Q10会导致腹胀、腹部不适、腹部有灼烧感以及恶心等副作用。

综上，亟需开发出一种副作用少，同时对心力衰竭具有显著提高的治疗效果的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗心力衰竭的联合用药物。

本发明提供了一种治疗心力衰竭的联合用药物，它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的五味子或其提取物和辅酶Q10，以及药学上可接受的载体；其中，五味子或其提取物中按生药量计算的五味子与辅酶Q10的质量比为(160-320)：1。

进一步地，所述联合用药物含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的五味子提取物和辅酶Q10，以及药学上可接受的载体；其中，五味子提取物中按生药量计算的五味子与辅酶Q10的质量比为320：1。

“五味子提取物中按生药量计算的五味子”指制备五味子提取物时采用的五味子生药的量。

进一步地，所述联合用药物的单位制剂中，五味子提取物中按生药量计算的五味子的含量为15.24g，辅酶Q10的含量为47.62mg。

进一步地，所述五味子提取物是五味子的水提物。