[发明专利]一种促干细胞功能进而修复骨关节炎的生物康复制剂

说明书

一种促干细胞功能进而修复骨关节炎的生物康复制剂，涉及关节炎治疗领域，该制剂各组份的重量份数为富血小板血浆1‑20份及中药活性小分子5‑100份，本治疗的组方以中西医相结合，能够显著促进干细胞的增殖，促进干细胞的迁移能力，以及能够抗由过氧化氢损伤引起的凋亡。动物实验结果表明该组方比各药物的单独使用对大鼠模型的关节面的修复效果显著。同时该组方药物制备方法简便，安全性有保障，工艺成本较低，作用机制清晰。

技术领域：

本发明涉及关节炎治疗领域，具体涉及一种促干细胞功能进而修复骨关节炎的生物康复制剂。

背景技术：

骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种慢性退行性和炎症性的关节疾病，主要发病于负重的关节，如膝关节。以关节部位软骨损伤造成关节的疼痛，关节活动受限，关节肿胀、僵硬为主要临床表现。

常发病于关节运动过度的青年及年龄较大者身上。据统计，我国关节炎患病人数约1.33亿，OA造成的膝关节的疼痛为患者的生产，日常活动，运动等带来极大的负担，也给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。

目前的医疗技术尚未能使获得痊愈，目前对OA的主要治疗原则为减轻病症，治疗周期长，患者满意度较低。对严重的只能采用关节置换术，患者要承受手术的风险。

目前临床上越来越多患者接受自体血制备的富血小板血浆进行膝关节的注射治疗，其内含丰富的生长因子如TGF-β1、PDGF等，能起到促进病处消炎软、骨修复，从而达到缓解的疼痛的效果。

由中药中提取的中药小分子是中药现代化产业中备受关注的对象，经研究部分活性中药小分子具有明确的药物作用靶点及分子作用机理，甚至能替代整体中药用于临床治疗。黄芩提取物是提取自黄芩、杜仲等中药中的活性成分，研究表明其能够延缓炎症，减轻OA的症状。

目前的治疗方向主要是利用药物直接对损伤的软骨组织进行修复和消炎，从而缓解OA的症状。

研究表明在膝关节发病的过程中，骨髓间充质干细胞会向损伤的软骨处迁移并分化成新的软骨细胞和其分泌的活性物质能够促进软骨细胞的增殖，从而达到对受损软骨的修复，达到治疗OA的目的。

为缓解我国患者的痛苦、增加治疗效果、减轻治疗难度及社会医疗负担，特研究开发一种新型的组合配方来治疗。

发明内容：

本发明的目的是为了克服上述现有技术存在的不足之处，而提出了一种促干细胞功能进而修复骨关节炎的生物康复制剂。

本发明采用的技术方案为：一种促干细胞功能进而修复骨关节炎的生物康复制剂，该制剂由富血小板血浆及中药活性小分子组成；该制剂各组份的重量份数为富血小板血浆1-20份及中药活性小分子5-100份。

作为优选的技术方案，该制剂各组份的重量份数为富血小板血浆1份及中药活性小分子5份。

作为优选的技术方案，所述的富血小板血浆的制备方法为：

步骤一、取血，加入到含枸橼酸钠抗凝剂的离心管中，轻柔颠倒混匀，将抗凝血以1500rpm转速离心15min后，观察血液分层；

步骤二、吸取上层血浆及中间层血小板，移入到新的离心管中。将其再以3 000rpm转速二次离心20min后，将其上层约3/4的PPP(贫血小板血浆)弃去，将剩余血浆重悬混匀后，得到体积为1.25ml的富血小板血浆。

步骤三、将步骤二中的富血小板血浆与含凝血酶的CaCL₂按比例混合，将混合物在37℃，5％CO₂孵育1h后，4℃下以4 000rpm离心10分钟，将上清液，即激活的富血小板血浆吸出待用。

步骤四、将激活的富血小板血浆与中药活性小分子按比例混合后，制得该制剂用于进行后续细胞与动物实验。