[发明专利]一种基于尿液监测的肾衰控制系统及方法

说明书

本发明涉及一种基于尿液监测的肾衰控制系统及方法，系统包括：收集模块，用于收集患者排出的尿液；监测模块，用于对收集模块获得的患者尿液进行取样监测；分析模块，基于监测模块对患者尿液成分和/或尿液中的标志物检测来控制造影剂的注入管理和/或水化治疗管理；在监测模块能够以在线监测方式来测量由收集模块采集患者尿液中的急性肾损伤标志物浓度的情况下，响应于与急性肾损伤标志物浓度有关的触发信号，分析模块发出预警提示并控制造影剂泵送机构的注入状态。本申请能够针对患者尿液中的急性肾衰竭标志物进行连续监测或间隔监测以评估患者在手术期间的急性肾衰竭发展程度和发展趋势，可有效识别和降低患者在手术期间肾衰风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及体液收集监测，具体为一种基于尿液监测的肾衰控制系统及方法。

背景技术

在房颤射频消融手术中，由于采用局部麻醉且术中输入液体较多，为避免肾衰或心衰会鼓励患者特别是易泌尿系感染的老年人术中在手术床上排尿。此外，在心脏介入的复杂冠脉介入手术中，因术程较长且造影剂用量很大，因此会鼓励患者术中在手术床上自主排尿，而常用的造影剂均为高渗性，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰竭。为避免肾衰或心衰，需要持续检测尿液的特定指标例如单位时间的尿量以及尿液中与肾衰或心衰有关的生理指标如外观浑浊、色深或血肌酐绝对值。然而，目前手术床并未设计收集尿液的机构，而且此类手术不仅不适合采用尿不湿，尿不湿也不足以承受所有尿液。

现有技术中，尿液的特定指标中较为灵敏的急性肾损伤(AKI)标志物包括中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL:Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin)。正常情况下，在尿液中NGAL的浓度范围为0.7-9.6ng/mL，血浆中NGAL的浓度范围为3-106ng/mL。当发生急性肾损伤时，NGAL浓度会在短时间内急剧上升，例如在2h内所达到的升高幅度会比临界值升高几十至几百倍。因此现有技术中已经存在多种NGAL浓度检测方案，包括试剂盒、在线实时检测装置以及便携式检测装置。

现有关于手术过程中尿液收集及体液管理的技术方案中，例如公告号为CN208892944U的专利公开了一种用于尿失禁患者的集尿器，包括对称设置可折叠的两半结构的防护层，所述防护层与人体皮肤接触的一面上设有吸尿层，吸尿层的四周设置有一圈包围吸尿层以限制吸尿层滑动的隔离带，隔离带靠近吸尿层的一侧的侧壁上设置有粘接带，粘接带压设在吸尿层的边沿上，粘接带与吸尿层之间通过公母粘接扣连接为一体；该专利的技术方案依靠吸尿层的液体吸收能力进行尿液收集，但吸尿层吸收能力存在上限，且皮肤触感不佳，不适用于尿量较大或需要对尿液进行分析处理的情况。

公告号为CN203763446U的专利公开了了一种充气式介入手术导尿垫，用于介入手术时，在不污染手术无菌区域的情况下，协助患者排泄小便，包括充气式尿液收纳器、尿液引流管道和充气放气装置等三部分，尿液收纳器底部为扁平气垫，低洼处装有尿液引流管道，向外经过三通连接尿袋；充气放气装置连接于周围部气垫外侧壁，以三通连接手动挤压式单向充气皮球，通过调节三通实现充气和放气的转换。该专利将手术床和导尿结构结合以实现非插入式的尿液收集。

在上述两项现有技术关于手术期尿液收集监测的技术方案中，现有尿液收集监测装置不适于肾衰或心衰有关的生理指标的自动监测，需将尿液转移至化验室进行处理，不利于围术期患者尿液自动便捷地检测；此外，尿液的开放式转移过程也不利于病房或手术室环境的保持；而且尿液监测结果也没有与患者的生理参数进行关联处理以辅助手术过程中的体液管理，即没有提供一种基于尿液监测参数、注射参数、患者生理参数进行手术过程体液管理的系统及方法。