[发明专利]一种治疗子宫内膜异位症痛经的中药组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症痛经的中药组合物，它是由下列重量份的原料药制成：当归3‑15g、丹参6‑18g、川牛膝3‑15g、制香附3‑15g、川芎2‑10g、赤芍3‑15g、制没药3‑15g、制乳香2‑10g、延胡索6‑18g、生蒲黄(包煎)14‑22g、五灵脂3‑15g、血竭3‑7g、茯苓5‑25g、熟地10‑20g、仙茅5‑25g、仙灵脾5‑25g。本发明还提供了所述中药组合物的用途。本发明的优点在于：该中药组合物不仅符合君臣佐使的配伍，诸药合用，共奏活血化瘀、散结止痛、滋肾养血之效；还能提高临床疗效，减轻患者痛经症状，具有较好的镇痛作用，能有效控制疾病发展，远期效果满意。

【技术领域】

本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症痛经的中药组合物及其应用，具体地说，是以中草药为原料制成的中成药。

【背景技术】

子宫内膜异位症(Endometriosis，EM)是子宫内膜腺体和基质种植于子宫以外的雌激素依赖性疾病，生殖器女性EM的发病率为10％-20％；青少年中有继发性痛经者，发病率高达50％。其主要的临床表现是盆腔疼痛与不孕。就女性的生活质量而言，长期又难以根治的盆腔疼痛可能比不孕更能摧残其身心健康。

疼痛是子宫内膜异位症的主要症状，87.7％的内异症患者伴有痛经，其中约71.3％有下腹痛，57.4％有全腹痛、56.2％有性交痛，42.6％有肛门痛，39.5％有排便痛。在临床遇到生殖器妇女的慢性盆腔痛中，亦应首先考虑内异症。

痛经是子宫内膜异位症最重要的临床表现，继发性、渐进性加重是其临床特点，多表现为下腹部疼痛，常可放射至背部、腿部。下腹部疼痛常随着月经周期而加重，常于月经前1-2日开始，月经开始时达到最高峰，大多数患者在行经后疼痛可缓解，但在晚期患者中，尤其是当盆腔存在广泛和显著粘连时疼痛可持续性存在。有的患者痛经严重，难以忍耐，甚至需卧床休息或使用药物止痛。子宫内膜异位症痛经是由于卵泡期雌激素水平不断升高，促使异位的子宫内膜组织增生、肿胀，随着孕激素水平下降，异位内膜组织出现出血，刺激局部组织，以致疼痛。此外，在子宫内膜异位组织中，局部炎症反应过程中，不仅伴有大量炎症因子的释放，同时可产生过多的前列腺素、激肽和其他肽类物质促进疼痛的进展。因此在临床实践中，重视子宫内膜异位症与疼痛关系的研究，加强疼痛的治疗，不仅对整个疾病过程的转归具有重要意义，同时对女性身心健康具有积极作用。

中医认为形成本病最主要的原因是“瘀血”，因肝郁气滞或寒湿凝滞或素体脾肾气虚，运血无力或热郁均引起运行不畅，瘀血停滞，阻于冲任胞脉，不通则痛。两精不能相合则不孕；瘀血不去，新血不能归经，故月经量多，经期延长；瘀血积留日久，积聚成块，形成症瘕本病在临床上实证多见，或虚实挟杂，纯虚证少见。中医治子宫内膜异位症采用中医理气活血，通瘀散结之法为主。根据病人不同的年龄、体质、病情轻重缓急，在理气活血通瘀散结的基础上佐以益气、养血、补肾等。

中国专利文献CN201310228695.4，公开了一种治疗痛经中药，该中药是由下述重量配比的原料制成的：丹参8-15克、益母草10-15克、泽兰10-15克、当归10-15克、川牛膝10-15克、川芎8-12克、制香附6-12克、桃仁6-12克、白芍8-12克、蒲黄5-10克、乌药6-10克、白芷5-10克、红花5-10克、炙甘草5-10克、肉桂3-6克、细辛2-5克。结果证实了该中药组合物经多年临床应用验证，疗效显着，药性平合，无毒副作用，有效率92％，治愈率87％。

中国专利文献CN202010146739.9，公开了治疗子宫内膜异位症所致慢性盆腔痛和痛经的中药组合物，该中药是由下述重量配比的原料制成的：千年健 6-12份、天仙藤6-12份、利筋藤9-18份、红藤9-30份、透骨草9-18份、伸筋草9-18份、附子6-12份、吴茱萸3-12份、炮姜3-15份、小茴香3-15份、川椒3-12份、蓬莪术6-15份、制三棱6-15份、艾叶12-18份、乳香6-12份、没药6-12份。结果证实了该中药组合物具有温经散寒、活血化瘀、消肿止痛等功效，能明显缓解子宫内膜异位症所导致的慢性盆腔痛及痛经，具有疗效确切，便于推广应用的优势。