[发明专利]一种一体式微针的水凝胶贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：一体式微针的水凝胶贴片由下至上依次设置背衬层、凝胶层、隔离层、针体层和针体保护层；

所述背衬层为水凝胶的贴片基材；

所述凝胶层位于背衬层两端；

所述隔离层覆盖凝胶层；

所述针体层位于两凝胶层之间的隔离层上；

所述针体保护层覆盖于针体层上。

2.按权利要求1所述的一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：所述凝胶层位于大小一致的背衬层和隔离层之间的两端，形成中间两层，两端三层的结构；且，隔离层设有易撕线。

3.按权利要求1所述的一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：所述针体层为双载药气泡微针，其制备为：

(A)将可溶性材料和坚膜材料分别溶于水中，溶解后混合；而后向混合后物质中加入水溶性活性成分，搅拌均匀，静置除气泡，得微针针体前体溶液；

(B)将微针针体前体溶液注入PDMS模具中，离心至溶液充满针尖；

(C)刮去多余溶液，继续离心以产生气泡；

(D)采用毛细管将脂溶性活性成分溶液装入步骤(C)产生的气泡中；

(E)铺上微针基底液，干燥24h。

4.按权利要求3所述的一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：

所述PDMS模具的针体形状为圆锥形或四棱锥形，针长为200～700μm；

所述步骤(B)中离心转速为3000～4000rpm，离心时间为5～20min；

所述步骤(C)中离心转速为1000～3000rpm，离心时间为1～10min；

所述步骤(E)中干燥条件为避光。

5.按权利要求4所述的一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：所述步骤(A)中可溶性材料水溶液和坚膜材料水溶液质量比为5:1～2:1，其中，可溶性材料水溶液浓度为2％～30％，坚膜材料水溶液浓度为10～30％；双载药气泡微针中水溶性活性成分终浓度为1wt％～5wt％。

6.按权利要求5所述的一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：所述可溶性材料为透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、壳聚糖和葡聚糖中一种或几种；坚膜材料为聚乙烯吡咯烷酮或海藻酸钠；水溶性活性成分为视黄醇、氨甲环酸、熊果苷、抗坏血酸和阿魏酸中的一种或多种。

7.按权利要求3所述的一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：所述步骤(D)中双载药气泡微针中脂溶性活性成分终浓度为1wt％～5wt％；其中，脂溶性活性成分为脂溶性活性物质经溶剂溶解至质量浓度为3％～5％；所述脂溶性活性物质为生育酚、生育酚棕榈酸酯或没食子酸丙酯；

所述溶剂为丙三醇。

8.按权利要求3所述的一体式微针的水凝胶贴片，其特征在于：所述微针基底液为透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、海藻酸钠、壳聚糖和葡聚糖的一种或多种。

9.一种权利要求1所述微针的制备方法，其特征在于：

(A)制备双载药气泡微针；

(B)制备水凝胶层；

(C)组装成一体式微针的水凝胶贴片，由下至上依次设置背衬层、凝胶层、隔离层、针体层和针体保护层；所述背衬层为水凝胶的贴片基材；所述凝胶层位于背衬层两端；所述隔离层覆盖凝胶层；所述针体层位于两凝胶层之间的隔离层上；所述针体保护层覆盖于针体层上。

10.按权利要求9所述微针的制备方法，其特征在于：所述背衬层为无纺布或纯棉布；所述隔离层为不透气的透明网纹膜或白色油性纸；所述针体保护层为药用铝箔纸或药用锡箔纸。