[发明专利]一种可模拟口腔环境的口崩片崩解测定装置及测定方法

权利要求书

1.一种可模拟口腔环境的口崩片崩解测定装置，其特征在于，包括介质杯、用于放置待测样品的样品篮、压力控制系统和水循环控制系统；所述样品篮悬挂于介质杯内，所述样品篮的下半部分为筛网结构；所述压力控制系统包括用于伸向样品篮内对待测样品施压的测试端；所述水循环控制系统包括进水端和至少两个出水端，所述出水端包括正对所述测试端顶部的上出水端和正对样品篮底部的下出水端，测试端上分布有出水孔。

2.根据权利要求1所述的口崩片崩解测定装置，其特征在于，所述测试端为圆盘状，所述上出水端和下出水端均为带有出水口的圆盘。

3.根据权利要求2所述的口崩片崩解测定装置，其特征在于，所述测试端与上出水端直径均为2～10mm，所述下出水端直径为2～16mm。

4.根据权利要求1所述的口崩片崩解测定装置，其特征在于，所述介质杯为圆柱形结构，直径为10～20mm，高度为10～20mm。

5.根据权利要求1所述的口崩片崩解测定装置，其特征在于，所述样品篮直径为8～15mm，高度为8～15mm，筛网的孔径为200～800μm。

6.根据权利要求1所述的口崩片崩解测定装置，其特征在于，所述测试端上设置有用于感应压力变化的压力传感器。

7.一种口崩片崩解测定方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将权利要求1-6任一所述的口崩片崩解测定装置的介质杯中加入的崩解介质；

(2)将装置放入水浴中，调整水浴温度；

(3)在样品篮中放入待测样品；

(4)开启水循环控制系统和压力控制系统，调整水流速度和压力大小，观察待测样品的崩解过程，记录崩解时间。

8.根据权利要求7所述的口崩片崩解测定方法，其特征在于，步骤(2)中水浴温度为36.3～37.2℃。