[发明专利]一种氟苯尼考甲硝唑滴耳液及其制备方法在审
| 申请号： | 202211554364.5 | 申请日： | 2022-12-06 |
| 公开（公告）号： | CN115737551A | 公开（公告）日： | 2023-03-07 |
| 发明（设计）人： | 王红英;许霄怡;齐俊才;郭长林;苗喜春;曾庆才 | 申请（专利权）人： | 天津市保灵动物保健品有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/22;A61K31/165;A61K31/4164;A61K31/327;A61K31/194;A61P27/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京云嘉湃富知识产权代理有限公司 11678 | 代理人： | 孙慧 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氟苯尼考 甲硝唑 滴耳液 及其 制备 方法 | ||
1.一种氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：以重量份计，包括组分：
氟苯尼考50-150份，
甲硝唑10-50份，
组分A 5-20份，
其中，所述组分A包括过氧苯甲酰。
2.根据权利要求1所述的氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：所述氟苯尼考甲硝唑滴耳液，以重量份计，包括组分：
氟苯尼考80-120份，
甲硝唑20-40份，
组分A10-18份。
3.根据权利要求1或2所述的氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：所述氟苯尼考甲硝唑滴耳液溶剂为丙二醇、丙三醇、乙醇中的一种或几种的组合。
4.根据权利要求1或2所述的氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：所述组分A还包括聚乙二醇4000。
5.根据权利要求4所述的氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：所述组分A还包括维生素E。
6.根据权利要求5所述的氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：所述组分A包括过氧苯甲酰3-15份、聚乙二醇1-6份、维生素E1-2份，其余为溶剂乙醇。
7.根据权利要求6所述的氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：所述组分A中，过氧苯甲酰与聚乙二醇的重量比例为2:1-3:1。
8.根据权利要求6所述的氟苯尼考甲硝唑滴耳液，其特征在于：所述氟苯尼考甲硝唑滴耳液还包括枸橼酸钠1-10份。
9.一种如权利要求1-8任一项所述氟苯尼考甲硝唑滴耳液的制备方法，其特征在于：包括步骤：
制备氟苯尼考甲硝唑溶液，取第一重量份的溶剂加热至35-45℃，加入氟苯尼考溶解于溶剂中，待其充分溶解后，加入甲硝唑溶解于溶剂中；
加入组分A，将组分A溶解于氟苯尼考甲硝唑溶液中，待其充分溶解后，调节pH值为6.0-7.0，补入第二重量份的溶剂；
其中，所述第一重量份不小于第二重量份的4倍。
10.根据权利要求9所述氟苯尼考甲硝唑滴耳液的制备方法，其特征在于：所述氟苯尼考甲硝唑滴耳液的制备方法中，在加入组分A步骤之前，还包括步骤：
制备组分A，取适量乙醇溶剂，加入聚乙二醇待其充分溶解，控制温度至50-55℃，调节pH至8.0-9.0，加入过氧苯甲酰，搅拌使其充分溶解，调节温度至25-35℃，加入维生素E。
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