[发明专利]一种胶原海绵敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种胶原海绵敷料及其制备方法，其以胶原溶液为主要成分，还加入了姜黄素、维生素C、维生素K、壳聚糖等成分，混合冻干后可作为现代敷料的中间功能层，也可直接使用。本发明提供的产品相较于现有技术具有更突出的止血促愈效果，其表现在大幅缩短止血时间，以及愈合率的提高。利用小鼠成纤维细胞活性试验可确认该胶原蛋白敷料可进一步提高细胞相对增值率，加入姜黄素的试验组比未加入姜黄素的提高效果更好。且加入了壳聚糖可以一定程度提高产品的渗液吸收能力，对止血效能也有一定的保障。

技术领域

本发明涉及医用敷料领域，具体地说涉及一种胶原海绵敷料及其制备方法。

背景技术

胶原是人体皮肤最重要的细胞外基质之一，天然皮肤组织中胶原蛋白形成纤维网络，具有支撑作用。现有工艺已能提取到具有生物活性的胶原，其具有三螺旋构型，能被细胞识别，对细胞有趋化特性，促进细胞增殖创面愈合，降解后无毒性。胶原海绵敷料是以胶原蛋白经冷冻干燥后为基材开发出的一种新型敷料。

姜黄素是具有生物活性的植物提取物，可抗寄生虫、解痉、抗炎、抗纤维化和抗氧化效应，能抑制肿瘤发生和生长，传统的医学上被广泛应用于治疗多种疾病，如肝胆疾病、厌食、鼻炎、咳嗽、糖尿病等，且不良反应少。姜黄素也是用于作为促进皮肤伤口愈合的药剂，其促愈潜力归因于其抗炎、抗感染和抗氧化的活性。在阿育吠陀医学(Ayurvedicmedicine)中，传统使用姜黄治疗炎症、皮肤伤口和肿瘤(Ammon and Wah11991,plantaMed.，57:1-7)。

壳聚糖是自然界少有的碱性多糖高分子材料，其具有抗菌、止痛、可吸收渗液、防止组织粘连、促进肉芽组织增生而达到促进伤口愈合、防止疤痕的功效，而且其有良好的生物相容性，无毒无免疫原性，可生物降解，且降解产物无毒可吸收，是医用产品的常用原料。中国专利申请CN106139238A(公开日2016年11月23日)公开了一种壳聚糖胶原海绵敷料及其制备方法，将壳聚糖醋酸溶液与胶原溶液按照7:3混合，冻干后获得壳聚糖胶原海绵敷料。该产品功能比较单一，不适用于止血和高效促愈的场合，也没有对于壳聚糖胶原敷料与其他敷料层成型的制备工艺进行探讨。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种用于加工制备胶原蛋白敷料功能层的组合物，并集成吸收渗液、可降解、促愈、止血的功能；本发明还有一个目的是提供前述胶原蛋白海绵敷料功能层组合物的制备方法；本发明还有一个目的是提供利用前述组合物制备获得的单层胶原海绵敷料、双层胶原海绵敷料和一种水胶体敷料。

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明的一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物，其原料按照质量份数计包括胶原溶液4-10份、姜黄素1-4份、维生素C1-2份、维生素K 1-4份、壳聚糖1-2份。

其中，加入姜黄素一方面是利用了它的生物活性，除了现有技术公开的抗寄生虫、解痉、抗炎、抗纤维化和抗氧化等功能，更令人意想不到的是姜黄素可进一步提高胶原的交联效果，参与组织重构和肉芽组织的形成，通过胶原沉积以促进伤口愈合。维生素K具有促进血液凝固的功能，避免伤口持续流血；维生素C具亦有促愈功能，能够有效加快伤口的愈合，并能够补充患者体内缺失的维生素。本发明以胶原溶液作为主要成分，而壳聚糖的加入量非常少，优选为胶原溶液的10-25wt％。作为本发明的最优方案，所述各原料的质量份数比为优选比例为胶原:姜黄素:维生素C:维生素K:壳聚糖＝10:4:2:4:2。

进一步地，所述姜黄素和维生素K为乙醇溶液，所述壳聚糖为0.5wt％的醋酸水溶液。

进一步地，所述胶原溶液为4-8℃温度下配制的0.4-0.8wt％胶原溶液。

对于本发明的一种胶原蛋白海绵敷料功能层组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)向胶原溶液中按比例加入维生素C，获得溶液A；

(2)配制壳聚糖醋酸水溶液，获得溶液B；