[发明专利]一种可降解生物型韧带及其制备方法

权利要求书

1.一种可降解生物型韧带，其特征在于，其结构是多个再生元经编织成的三维编织形态；单个所述再生元包括肠线支撑元集与缠绕包围在所述肠线支撑元集周围的数根多孔丝素蛋白线；

所述肠线支撑元集由多根肠线支撑单元编织而成；所述肠线支撑单元由多根肠线编织而成。

2.根据权利要求1所述的一种可降解生物型韧带，其特征在于，所述肠线支撑元集的直径为2.0～11.0mm、长度为50～600mm；

所述肠线支撑单元的直径为0.5～1.2mm；

所述多孔丝素蛋白线的直径为0.05～0.3mm，孔隙率86～92％；

所述再生元直径为0.8～2mm、长度为50～600mm；

所述可降解生物型韧带的直径为3.0～12.0mm、长度为22～50mm，空隙率为76～84％。

3.根据权利要求2所述的一种可降解生物型韧带，其特征在于，所述肠线支撑单元的直径为0.6～0.8mm；

所述多孔丝素蛋白线的直径为0.15～0.25mm；

所述再生元直径为1～2mm；

所述可降解生物型韧带的直径为6～8mm。

4.根据权利要求1所述的一种可降解生物型韧带，其特征在于，所述肠线的直径为0.08～0.55mm、长度为50～600mm。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种可降解生物型韧带的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)制备获得肠线，将多根肠线经过编织形成肠线支撑单元，再将所述肠线支撑单元编织得到肠线支撑元集；

(2)制备获得多孔丝素蛋白线，然后将所述多孔丝素蛋白线经过加工使其缠绕在所述肠线支撑元集的外周表面，形成再生元；

(3)将多个所述再生元经过三维编织形成可降解生物型韧带。

6.根据权利要求5所述的一种可降解生物型韧带的制备方法，其特征在于，所述肠线的制备方法为：将去除了表面粘膜层、小肠肌层和浆膜层的动物小肠依次进行脱脂处理、交联处理、去抗原处理后，分解呈条状得到肠线。

7.根据权利要求6所述的一种可降解生物型韧带的制备方法，其特征在于，采用生理盐水刮除所述动物小肠的表面粘膜层、小肠肌层和浆膜层后清洗干净；

所述脱脂处理是采用脱脂溶剂常温浸泡8～24h后，用去离子水冲洗12～24h，然后置于含2～8mol/L乙醇和1～5mmol/L NaCl的混合溶液中，浸泡6～8h，取出后采用去离子水冲洗干净；再置于含NaCl浓度为1mmol/L的PBS中浸泡16h，取出后在pH＝7.4的PBS中浸泡2h，用去离子水冲洗干净；所述脱脂溶剂为烷烃类、苯类、卤代烃、酯类、醚类中的一种；

所述交联处理是将脱脂处理后的小肠浸入交联试剂中，震荡浸泡12～24h，小肠与交联试剂的重量体积比为(1～3):(5～9)；所述交联试剂为双环氧化物、二酰二胺、二异氰酸酯中的一种；

所述去抗原处理是将交联处理后的小肠浸入去抗原试剂中，所述去抗原试剂为四甲基胍、二甲双胍中的一种。

8.根据权利要求5所述的一种可降解生物型韧带的制备方法，其特征在于，所述多孔丝素蛋白线的制备方法为：将蚕茧的蚕层剪碎后清洗，经过脱胶处理得到丝素纤维，溶解、透析得到质量浓度为2～8％的丝素蛋白溶液；添加碱性致孔剂，进行静电纺丝得到丝素蛋白线；采用纯化水浸泡丝素蛋白线，然后采用流动纯化水清洗，最后得到孔隙率为86～92％的多孔丝素蛋白线。