[发明专利]一种脉冲消融装置

说明书

本发明公开的一种脉冲消融装置包括主管体、自膨支架、硬质导丝、至少一个消融电极和至少一个电极管脚；主管体的远端与自膨支架的近端连接，主管体的远端设有第一开口，主管体的近端设有与第一开口连通的第二开口；主管体内贯穿有硬质导丝，硬质导丝的远端与自膨支架的远端抵接，自膨支架能够经硬质导丝驱动由展开状态切换为收缩状态，以及在无硬质导丝驱动时由收缩状态自动切换为展开状态；自膨支架在展开状态下具有最大直径，在收缩状态下具有最小直径，最大直径大于主管体的直径；消融电极设置在主管体内并靠近主管体的远端，消融电极与电极管脚电连接。如此，在不借助外界影像产品的情况下也可以实现精准定位消融。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种脉冲消融装置。

背景技术

良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia，BPH)是老年男性常见疾病，BPH是由于细胞增生所致，而不是细胞的肥大。严格说来BPH是组织病理学意义上的诊断，在临床上常导致前列腺增大，可造成因前列腺增大所致的膀胱出口梗阻，最终引起与下尿路梗阻相关的一系列下尿路症状群(1owurinarytractsymp-toms，LUTS)。临床统计数据显示，由于人生活质量的提高，对手术疗效的需求日益升高，从之前单纯解决前列腺增生这一需求，到现在还增加了术后恢复时间，前列腺功能神经保留情况等需求。

目前治疗前列腺增生的方法主要有：药物治疗，手术治疗，介入性治疗。前列腺增生治疗指南上写道经尿道前列腺切除术(TURP)作为前列腺增生的金标准，是医生主要用到的治疗前列腺增生的术式。但其手术会破坏前列腺血管和神经导致手术出血量大，术后血尿的现象，术后恢复时间长，同时还会损坏患者性功能。当然除了TURP以外，还有许多新型的手术治疗方式，如：射频治疗，微波治疗，激光治疗和冷冻治疗。其特点就是利用高温或低温破坏增生组织，达到治疗的目的。

而不同于温度治疗，脉冲治疗的原理则是利用了不可逆电穿孔的理论，与射频、微波、冷冻、超声聚焦等基于热消融原理的物理疗法不同，该技术在靶向细胞周围施加微秒级别脉宽的高压脉冲电场，可以破坏肿瘤细胞膜表面的稳定性，使其表面出现多个亲水性微孔，进而破坏细胞稳态，最终导致细胞死亡。该技术可以有选择性的杀伤病变组织，有效的保留前列腺的血管和神经，从而减少术后血尿的状况，保留患者前列腺功能。现有利用不可逆电穿孔技术治疗前列腺增生可以通过两种方式进行：

一是经皮穿刺技术。经皮穿刺技术是在影像设备导向下利用穿刺针穿刺进入人体的技术，经皮穿刺一方面需要X光或者CT射线辅助定位，CT影像设备的配合使用让患者和医护人员都处于强辐射之中。另一方面其穿刺过程很依赖医生的手法和经验，前列腺或者前列腺周围的血管神经分布密集，稍有不慎可能就会刺到血管和神经，导致前列腺出血或者神经受损，造成非必要的二次伤害。另外对于前列腺位置不常规的病患，体外穿刺定位较困难。

二是经尿道穿刺技术。经尿道穿刺技术也很依赖医生的手法和经验。同时，大部分经尿道产品需要在配合内窥镜，通过内窥镜定位前列腺位置，经自然腔道(经尿道或直肠)伸入前列腺增生部位，进行前列腺增生治疗。这种方式需要较粗的输送系统，患者较痛苦。尤其是遇到尿道狭窄的患者，此类手术无法操作。在不可逆电穿孔技术的使用下，还存在两有源设备之间发出的电磁相互干扰的可能，导致手术时间延长和手术安全性降低。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的不足，本申请实施例提供的一种脉冲消融装置无需借助外界影像产品也可以实现精准定位消融。

本发明提供了一种脉冲消融装置，包括主管体、自膨支架、硬质导丝、至少一个消融电极和至少一个电极管脚；