[发明专利]一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法有效

专利信息
申请号: 202211627680.0 申请日: 2022-12-16
公开(公告)号: CN115804822B 公开(公告)日: 2023-08-18
发明(设计)人: 梁剑锋;黄小燕;覃欣茵;黎春霞;吴美薇;李家恩 申请(专利权)人: 广东恒诚制药股份有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K36/8998;A61K47/22;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/42;A61P1/14
代理公司: 北京康达联禾知识产权代理事务所(普通合伙) 11461 代理人: 尚婷
地址: 524000 广东省湛*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 中药 组合 开胃 颗粒 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,所述开胃健脾颗粒包括以下重量份的原料:党参10-20份、白术20-30份、陈皮10-20份、枳实10-20份、山楂5-15份、麦芽10-20份、积雪草总苷缓释剂2-6份;所述积雪草总苷缓释剂是通过提取积雪草中的积雪草总苷,将积雪草总苷与乳化剂混合,制备积雪草总苷乳液模板,最后使用静电层层组装法在积雪草总苷乳液模板表面组装包封材料制得;

所述开胃健脾颗粒的制备方法包括以下制备步骤:

(1)将党参、白术、陈皮、枳实、山楂和麦芽切碎,置于真空干燥箱中干燥,得预混料;

(2)将预混料研磨粉碎过筛,与积雪草总苷缓释剂混合,得预混粉料;

(3)采用湿法制粒工艺将预混粉料制作成颗粒剂,将颗粒进行包装、封袋,得开胃健脾颗粒;

所述积雪草总苷缓释剂的制备方法具体包括以下步骤:

S1:取新鲜积雪草,置于水中浸泡1-2h,洗净、晒干、研磨过筛,得积雪草粉末;

S2:将积雪草粉末和纤维素酶加入纯化水中,搅匀,在40-50℃下进行酶解20-40min,取出,置于微波提取装置中,辐射60-90s,使用微孔膜对提取液进行过滤,取滤液,减压蒸馏浓缩,得积雪草总苷;

S3:按照质量比为1:1-1.2将司盘80和吐温60进行复配,形成复配乳化剂,向其中倒入积雪草总苷,在1000-1500r/min的搅拌速率下磁力搅拌10-30min,转移至超声仪中,在80-100W的超声功率下超声处理20-40min,得积雪草总苷粗乳液;

S4:向微射流均质机中加入积雪草总苷粗乳液,进行均质,得积雪草总苷乳液模板;

S5:向积雪草总苷乳液模板中加入壳聚糖溶液,在800-1000r/min的搅拌速率下,搅拌20-30min,向体系中加入丝素蛋白溶液,继续搅拌20-30min,再向体系中加入壳聚糖溶液,持续搅拌20-30min,加入总体积10%的氯化钙溶液,控制体系温度为0-5℃,固化1-2h,将物料进行冷冻干燥,得积雪草总苷缓释剂。

2.根据权利要求1所述的一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述干燥时干燥至含水量为1%-3%。

3.根据权利要求1所述的一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述过筛的目数为50-100目。

4.根据权利要求1所述的一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S1中,所述过筛的目数为10-20目。

5.根据权利要求1所述的一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S2中,所述积雪草粉末和纤维素酶的质量比为1:0.02-0.03。

6.根据权利要求1所述的一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S3中,所述复配乳化剂与积雪草总苷的用量比为4-8:1。

7.根据权利要求1所述的一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S4中,所述均质时设置压力为20-60MPa、氯化钠添加量为0.1%-0.5%,均质5-10次。

8.根据权利要求1所述的一种含中药组合物的开胃健脾颗粒的制备方法,其特征在于,步骤S5中,所述壳聚糖溶液的百分比浓度为0.1%-0.2%,丝素蛋白溶液的百分比浓度为0.2%-0.3%,氯化钙溶液的百分比浓度为1%-1.5%。

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