[发明专利]一种地奥司明乳膏剂和应用

说明书

本申请实施例提供了一种地奥司明乳膏剂和应用。该地奥司明乳膏剂由以下组分组成：地奥司明、二甲基亚砜、水相和油相；其中，水相包括：表面活性剂、丙二醇、甘油和纯化水；油相包括：十八醇、硬脂酸、单甘脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡；油相与水相的比例为19:100‑61:100。由于本申请的地奥司明乳膏剂为外用制剂，无需口服，因此，有利于吞咽困难、心理性吃药困难等人群顺利用药，还可以避免消化吸收系统和肝脏的首过效应。

技术领域

本申请涉及药物制剂领域，特别涉及一种地奥司明乳膏剂和应用。

背景技术

静脉曲张是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉迂曲、扩张，身体多个部位的静脉均可发生曲张。静脉曲张严重了可引发静脉炎，到后期发展成腿部反复性溃疡，也就是老烂腿。

目前，用于治疗静脉曲张的药物多为片剂，如，迈之灵片、呋塞米片等。但是上述药物需要口服，而对于吞咽困难、心理性吃药困难等人群来说，口服固体制剂会增加此类人群的用药难度。

发明内容

有鉴于此，本申请提供了一种地奥司明乳膏剂和应用，以至少部分解决上述问题。

为了达到上述目的，本申请是通过如下技术方案实现的：

第一方面，本申请实施例提供了一种地奥司明乳膏剂，包括：

地奥司明、二甲基亚砜、水相和油相；其中，

所述油相包括：十八醇、硬脂酸、单甘脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡；

所述水相包括：表面活性剂、丙二醇、甘油和纯化水；

所述油相与所述水相的比例为19:100-61:100。

优选地，

所述地奥司明与所述二甲基亚砜的重量比为1:0.8-1:1.5。

针对地奥司明与二甲基亚砜的重量比来说，1:0.8-1:1.5是指1:0.8至1:1.5范围内的任意值，比如，1:0.8、1:0.9、1:1、1:1.1、1:1.2、1:1.3、1:1.4、1:1.5。

优选地，

所述地奥司明的含量以所述地奥司明乳膏剂总重量计为10%。

可以理解的是，地奥司明与二甲基亚砜的重量比为1:0.8-1:1.5，所以当地奥司明的含量为地奥司明乳膏剂总重量的10%时，二甲基亚砜的含量以地奥司明乳膏剂总重量计为8%-15%。针对二甲基亚砜的含量来说，8%-15%是指8%至15%范围内的任意值，比如，8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%以及15%。

优选地，

所述表面活性剂包括：硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠和十二烷基二甲基叔胺的至少一种，所述表面活性剂的含量以所述地奥司明乳膏剂总重量计为5%-15%。

具体地，表面活性剂可以是硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠和十二烷基二甲基叔胺中的任意一种，可以是两种或两种以上的组合形式。举例来说，硬脂酸钠与十二烷基硫酸钠联合使用，硬脂酸钠与十二烷基二甲基叔胺联合使用，十二烷基硫酸钠与十二烷基二甲基叔胺联合使用。

针对表面活性剂的含量来说，5%-15%是指5%至15%范围内的任意值，比如5%、6%、6.5%、7%、7.5%、8%、9%、9.5%、10%、11%、12%、13%、14%以及15%。

优选地，

所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠。

优选地，

所述地奥司明乳膏剂还包括吸收促进剂；