[发明专利]空心胶囊用植物封口胶及其制备方法

说明书

空心胶囊用植物封口胶及其制备方法，属于胶囊制备技术领域。其特征在于，重量份组成包括：植物纤维素1～25份、助干液20～85份、增塑剂0.5～20份。制备方法包括以下步骤：1)室温下，向真空搅拌桶内加入助干液与纯化水，搅拌使其混合均匀，再将植物纤维素与增塑剂缓慢倒入真空搅拌桶内，继续搅拌使物料溶解得到混合液；2)将混合液在抽真空状态静置即得，静置时间为1～3小时。本发明为一种植物源、易于制备、成型快、胶囊内容物不流失、且能够在苛刻条件下稳定储存的封口胶。本发明成份简单，制备工艺易于操作，有利于实现工业化。

技术领域

空心胶囊用植物封口胶及其制备方法，属于胶囊制备技术领域。

背景技术

传统的空心胶囊填充固体、液体内容物后，由于体帽套合处有极微小的缝隙，液体内容物容易流出，空气和水蒸气进入易引起内容物氧化、吸潮等，这就导致胶囊内容物的有效成分存在不同程度流失的风险，适用性受限。软胶囊更加适用于填充液体内容物，解决了液体内容物渗漏的问题，但软胶囊的生产工艺复杂，生产成本高，对环境、设备要求严格，由于软胶囊是由两片胶皮挤压封合而成，因此容易出现封合不严而漏油的情况，生产过程难以控制。将空心胶囊套合处进行封口，既可以控制生产成本、简化生产工艺，又能解决内容物渗漏、氧化的问题。

目前封口技术主要分为内封口和外封口两种。

内封口，即在胶囊还未套合时，在帽的内壁、靠近套合边缘处喷涂上一层封口胶，同时在体内填充液体，最后完成套合和锁合。申请号93107094.5，名称为明胶硬胶囊盛装液体新制剂生产工艺，公开了一种采用内封口技术的硬胶囊封口生产工艺，该发明的封口胶包括聚丙烯酸树脂和药用乙醇。虽然该发明可一定程度上解决空心胶囊内容物流失的问题，但“喷涂”胶液的方法对设备的精准度要求很高，对于喷涂的量和喷涂位置需要精准控制，不易操作，且由于在内壁进行喷涂，非常容易污染内容物。

外封口，即在胶囊锁合后，在体帽接缝处，涂抹上一层“薄胶带”，将缝隙“堵死”。申请号201510311313.3，名称一种硬空心胶囊封口胶的配方，公开了一种封口胶及其制备方法，封口胶的主体材料为5％～20％的药用包衣材料、0～2％着色剂、1％～5％助凝剂、10％～20％助干释液和净化水。助凝剂为海藻酸钠、卡拉胶、琼脂、结冷胶中的任意一种，助干释液为药用乙醇或药用丙酮。申请号201711294492.X，名称一种空心胶囊用改性羟丙基甲基纤维素封口胶及其制备方法，公开了一种以改性羟丙甲纤维素为主要原料的封口胶及其制备方法。该封口胶包括改性羟丙基甲基纤维素、填料、无水乙醇和净化水；改性羟丙基甲基纤维素由羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、纳米二氧化钛、亲水性高分子化合物和净化水组成。以上两个发明均能够形成与胶囊紧密结合的胶带，但成份过于复杂，制备方法均需要加热，第二个发明专利还需要对羟丙甲纤维素进行改性处理，更提升了制备工艺的复杂程度，对设备要求较高。此外，以上两个发明在高温高湿状态下无法保持胶囊形状，不利于苛刻条件的储存和运输。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供易于制备、成型快、胶囊内容物不流失的空心胶囊用植物封口胶及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：该空心胶囊用植物封口胶，其特征在于，重量份组成包括：植物纤维素1～25份、助干液20～85份、增塑剂0.5～20份。

本发明为一种植物源、易于制备、成型快、胶囊内容物不流失、且能够在苛刻条件下稳定储存的封口胶。该封口胶适用于所有种类的空心胶囊。本发明使用植物纤维素、助干液和增塑剂混合得到的封口胶，成分简单，容易配制，封口胶能够长时间的保持密封性能，解决了硬胶囊内封口易污染内容物的问题；可在苛刻条件下稳定储存，长期保持胶囊封口的剥离力；满足在pH 1.0～3.0中不释放或几乎不释放药物，而在要求时间内，在pH 6.8磷酸盐缓冲液中大部分或全部释放的基本要求。

优选的，上述的空心胶囊用植物封口胶，重量份组成包括：植物纤维素10～22份、助干液55～65份、增塑剂1～8份。优选的配比下，本封口胶的密封性能、耐剥离性能更优，长期稳定性更好。