[发明专利]具有磁体的侵入性医疗装置罩

说明书

公开了一种用于使组织穿透医疗装置的轴磁化的罩，该罩包含套筒构件，该套筒构件具有中空的主体以在所述组织穿透医疗装置的所述轴上形成保护封装件。所述中空的主体的敞开的端部提供用于接收所述组织穿透医疗装置的所述轴的接收空间。磁体设置于所述套筒构件上。还公开了一种医疗装置以及一种使用所述罩使组织穿透医疗装置的所述轴磁化的方法。

本申请是名称为“具有磁体的侵入性医疗装置罩”、国际申请日为2017年5月08日、国际申请号为PCT/US2017/031566、国家申请号为201780037032.0的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明的一些方面涉及一种用于使组织穿透医疗装置磁化的罩。

背景技术

传统上，比如针以及导管管道的侵入性医疗装置的、在导管插入期间的通过皮肤组织以到达血管的穿透对临床医生为不可见的。由于这个原因，临床医生必须依靠他们的第一手插针经验结合触觉来成功地识别血管的位置。这在尝试接近皮肤之下的深的位置中的小血管时可能是困难的任务，使对患者的多余的疼痛和/或伤害的风险增加。关于其它侵入性医疗装置(比如医用导线、导管、引导针、通管针、解剖刀以及导丝)的插入，存在关于不能够使侵入性医疗装置的位置精确地可视化的相似的问题。

新兴的手术引导系统利用超声技术和磁技术的组合来提供皮下解剖结构以及装置位置的沿面内取向以及面外取向的可视化。超声方法和磁方法的这种组合还容许预计或者预测插入装置的相对于患者的解剖结构的位置，并且由此提高成功地接近血管以及完成侵入性手术的可能性。

一种领先技术把装置的、被插入至患者中的一部分(例如针插管)作为侵入性装置的用于磁化的目标部分，而另一种领先技术使用位于所述装置的座(例如，针座)上的永磁体。当前的针引导系统通常利用通过以下方式使针磁化所生成的磁场：将针埋入至磁化器中直至针尖撞击橡胶止动表面。图1示出当前可用的一次性的针磁化器11的立体图。如图1中所示，当前的实践使用未受保护的针13，其在外部的一次性的针磁化器11内被放置至由磁化器的底部所限定的深度。用于使针在插入之前磁化的当前的装置通常并非无菌的、并非一次性的、以及并非电子式的。

在图1中所示的类型的系统中，可能发生对针的、对使用者而言不明显的损坏，其可能消极地影响插入过程。此外，使用者主动地使金属插管磁化的步骤具有一定的限制以及固有的风险，因为该方法由于临床手术方面的变化性并不保证一致的磁化，诸如插入的深度、处理的速度、以及针在磁化器中的对中这样的临床手术方面的变化性将引起不同的磁化程度。考虑到使用者将针完全地插入至磁化器11的底部的潜在的不一致性，损坏针尖的显著的风险，以及在此步骤期间的污染的增加的可能性，具有被动地且一致地使针磁化而不会引入前面所提到的另外的风险(比如针尖损坏以及污染的增加的可能性)的系统将是有利的。因此，需要一种被动地且一致地使侵入性医疗装置磁化同时减小或消除比如针尖损坏以及针污染的风险的系统。

发明内容

本发明的第一方面涉及一种用于使组织穿透医疗装置磁化的罩。第一实施例涉及一种罩，其包括具有中空的主体的套筒构件，所述中空的主体具有远侧端部以及近侧端部以在组织穿透医疗装置的一部分(例如，轴)之上形成保护封装件。在一个或多个实施例中，所述套筒构件可具有一定的长度以覆盖所述组织穿透医疗装置的轴，并且存在设置于所述套筒构件上的一个或更多个磁体。在一个或多个实施例中，中空的管状主体的敞开的端部提供用于接收所述组织穿透医疗装置的至少一部分(例如，所述轴)的装置接收空间。

在一个或多个实施例中，所述装置接收空间允许所述组织穿透医疗装置的、进入以及离开所述装置接收空间的运动。在一个或多个实施例中，所述装置接收空间允许所述组织穿透医疗装置的沿平行于所述组织穿透医疗装置的纵向轴线的方向的运动。