[发明专利]一种血常规与免疫联合检测试剂卡

说明书

本发明涉及血常规与免疫联合检测技术领域，具体涉及一种血常规与免疫联合检测试剂卡，包括胶体金试条，所述胶体金试条由加样区、检测区和吸水纸区域组成，所述胶体金试条底部设有试剂卡本体，所述试剂卡本体顶部设有透明且平整的检测计数板和定量取样器，所述试剂卡本体顶部开有多个试剂灌液区，所述试剂卡本体顶部固定连接有样本吸取器固定凸起；方便使用者操作，仪器内的移液泵自动控制移液，使得一个试剂卡就能全自动地完成血常规+免疫项目的联检测试，多合一设计，降低了单卡的检测成本，配合镜检+图像识别技术，实现仪器完全无液路，免维护，完全契合POCT使用场景需求，也降低了仪器和检测成本。

技术领域

本发明涉及血常规与免疫联合检测技术领域，具体涉及一种血常规与免疫联合检测试剂卡。

背景技术

血常规包括20多项指标，主要包括白细胞三分类或五分类计数、红细胞计数、血小板计数和血红蛋白浓度等检测，免疫检测主要包括CRP、SAA和PCT等检测。血常规检测目前通常需要使用血球仪进行检测，传统血球仪检测方法有阻抗法和激光鞘流散色法，具有检测速度快，准确的优点，但有液路，需维护、仪器成本高且体积大的缺点，随着分级诊疗政策的推行，越来越多的诊所、卫生站、口腔医院和美容医院等基层医疗机构对血常规检测仪器提出了需求。但基层医疗机构具有样本量少、专业人员缺乏、检验室空间紧张的特点，传统的血球仪并不能满足需求。基于POCT(及时诊断)的单人份血球仪可以完美的契合基层医疗机构的需求，它具有无液路免维护、无污染串液、体积小巧和成本低的特点。基于POCT技术的血球仪的原理有两种，一种是单人份阻抗法，通过开模将宝石微孔制作成塑料的一次性耗材，再安装于试剂卡的两个电极之间，检测细胞通过微孔时电流脉冲的变化高低来统计细胞类别和个数，原理与传统的库尔特法一致。但该方法白细胞只能实现三分类检测，而且由于微孔和电极的装配复杂，导致单人份试剂卡耗材昂贵，且存在堵孔的风险。另一种是单人分显微图像法，通过将细胞溶血染色等处理后，将处理好的样本加入到100-200um高的腔体中，沉淀后进行拍照，然后通过图像算法自动完成分类计数。显微图像法具有耗材成本低，且能够进行白细胞更多的分类的优点。目前的基于显微图像法的仪器都是手动进行样本处理和加样沉淀。且大部分都是只进行白细胞显微图像拍照检测。另外血常规检测通常会结合免疫项目同时检测，这样才能更好的进行临床判断是细菌感染还是病毒感染。

目前POCT的血球仪器都是分开进行血常规和免疫检测的，专利CN111912766A，也提出了一种免疫检测和细胞检测联合检测的检测卡，但该专利公开的试剂卡需进行手动样本处理和加样，且只能进行白细胞检测，不能算完整的血常规检测，在临床评价中，单独的白细胞检测没有临床意义，而且在计算CRP/SAA等免疫参数时，没有运用到真实的HCT全血参数(运用的理论设定值)，得到的结果会因特殊人群HCT实际值差异巨大，而偏差巨大。为了完全契合基层医疗对于血液分析的需求，又本着对特殊人群HCT值差异较大的临床求真态度，本发明提供了一种血常规与免疫联检试剂卡。

在所述背景技术部分公开的上述信息仅用于加强对本公开的背景的理解，因此它可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

本发明的目的是提供一种血常规与免疫联合检测试剂卡，设计一个完全契合基层医疗医疗对于血液分析的需求，运用实时的HCT全血参数，偏差值不大的一体化的一种血常规与免疫联合检测试剂卡，以解决技术中的上述不足之处。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种血常规与免疫联合检测试剂卡，包括胶体金试条，所述胶体金试条由加样区、检测区和吸水纸区域组成，所述胶体金试条底部设有试剂卡本体，所述试剂卡本体顶部设有透明且平整的检测计数板和定量取样器，所述试剂卡本体顶部开有多个试剂灌液区，所述试剂卡本体顶部固定连接有样本吸取器固定凸起，试剂卡本体侧壁固定连接有试剂卡固定凸起、血红蛋白检测透光面、检测计数板与试剂卡本体固定卡位，试剂卡本体顶部开有放置卡槽、稀释腔和多个检测透光孔，所述胶体金试条固定于放置卡槽内，所述检测透光孔内安装有照明灯；