[发明专利]一种米卡芬净口腔贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种米卡芬净口腔贴片，其特征在于，由下述质量配比的米卡芬净和辅料制备而成：米卡芬净30％-40％，维生素C 2-5％，羟丙甲基纤维素(HPMC)5-30％，乳糖5-15％，甘露醇5-15％，卡波姆1-5％，薄荷醇0.1-0.5％，木糖醇1-5％，预胶化淀粉30-40％；交联羧甲基淀粉1-5％；硬脂酸镁0.5-1％。

2.根据权利要求1所述米卡芬净口腔贴片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)将米卡芬净原料和薄荷醇粉碎，过80目筛；

(2)羟丙甲基纤维素(HPMC)，乳糖，甘露醇，预胶化淀粉分别过80目筛，将羟丙甲基纤维素溶于适量乙醇和桉叶油水溶液；

(3)将羟丙甲基纤维素(HPMC)，乳糖，甘露醇，卡波姆，薄荷醇，木糖醇，预胶化淀粉和米卡芬净加入制粒机中，混合均匀，加入羟丙甲基纤维素乙醇水溶液制备软材，过筛整粒，移至干燥设备中，干燥；

(4)将所得干颗粒与硬脂酸镁混合均匀、压片。

3.根据权利要求2所述的米卡芬净口腔贴片的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述干燥设备为流化床干燥或沸腾干燥机干燥。

4.根据权利要求3所述的米卡芬净口腔贴片的制备方法，其特征在于，所述流化床干燥进风温度为50-70℃。

5.根据权利要求4所述的米卡芬净口腔贴片的制备方法，其特征在于，所述羟丙甲基纤维素(HPMC)选择低粘度的，具体型号为E5、E15、K4M、K15M或者K100M。

6.根据权利要求5所述的米卡芬净口腔贴片的制备方法，其特征在于，所述口腔贴片的硬度为40-60N。