[发明专利]一种含雷诺嗪的胃漂浮片及其制备方法在审
申请号: | 202211692591.4 | 申请日: | 2022-12-28 |
公开(公告)号: | CN115869276A | 公开(公告)日: | 2023-03-31 |
发明(设计)人: | 韩小霜;张峰;朱丽;郁晨燕 | 申请(专利权)人: | 卓和药业集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/495;A61P9/10 |
代理公司: | 无锡华越知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32571 | 代理人: | 苏霞 |
地址: | 214000 江苏省无锡*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 雷诺 漂浮 及其 制备 方法 | ||
1.一种含雷诺嗪的胃漂浮片,其特征在于,由下述质量配比的雷诺嗪和辅料制备而成:雷诺嗪5%-80%,HPC HXF 20%-50%,碳酸氢钠1%-10%,微晶纤维素20%-50%,硬脂酸镁0.5%-5%;
其中,所述的雷诺嗪粒度≤100目,所述的HPC HXF、碳酸氢钠粒度≤80目;
单位剂量的含雷诺嗪的胃漂浮片中雷诺嗪的质量为150mg至500mg。
2.根据权利要求1所述含雷诺嗪的胃漂浮片的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
(1)将雷诺嗪使用万能粉碎机粉碎,过100目筛;将HPC HXF、碳酸氢钠粉碎过80目筛;
(2)按配方称取各组分,将上述物料加入混合机中混合均匀;
(3)将上述物料加到干法制粒机中进行干法制粒;
(4)将上述物料和硬脂酸镁加入混合机中混合均匀后用旋转式压片机进行压片。
3.根据权利要求2所述的含雷诺嗪的胃漂浮片的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中,设定干法制粒送料速度为50rpm,辊轴速度为20pm,整粒速度为120rpm,油压为40bar。
4.根据权利要求3所述的含雷诺嗪的胃漂浮片的制备方法,其特征在于,所述步骤(4)中,压片后制得的含雷诺嗪的胃漂浮片的硬度为4-6KN。
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