[发明专利]一种具有锚定结构的主动脉瓣膜支架

说明书

本发明涉及一种具有锚定结构的主动脉瓣膜支架，包括可压缩和膨胀的圆筒状的支架主体，所述的支架主体具有顶部连接杆、锚定支臂和多层孔型支撑结构，锚定支臂抵达人体自体瓣叶窦底时，所述锚定支臂与多层孔型支撑结构可呈三明治状将人体自体瓣叶夹持，且多层孔型支撑结构的其中两个谷位朝向人体冠脉口。本发明通过竖直的顶部连接杆向近端延伸一段距离，使得支架本体在完全释放状态前，避免支架发生“弹跳”，使支架释放更加稳定；人工瓣叶的高度位置低于人体冠脉口的高度，均不会遮挡人体冠脉口，便于未来对病患进行冠脉介入手术的操作。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有锚定结构的主动脉瓣膜支架。

背景技术

以下内容仅代表发明人自己掌握的背景技术，并非社会公众能够随时获得的现有技术。

经导管主动脉瓣植入术(Transcatheter Aortic Valve Implantation，TAVI)因安全、创伤小、恢复快等优点，已成为外科手术的替代方法，应用于严重主动脉瓣狭窄的治疗。经导管主动脉瓣置入术(TAVI)，是指通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。临床TAVI手术中应用最广的产品是美国Edwards公司的球囊扩张式Sapien瓣膜支架系列和美国Medtronic公司的自膨胀式CoreValve瓣膜。这两种瓣膜的设计主要是用于治疗主动脉狭窄患者。目前TAVI术仅限于严重主动脉瓣狭窄的患者，主动脉瓣关闭不全仍被列为TAVI术的禁忌症。有研究者尝试将CoreValve自膨胀支架和Sapien瓣膜支架用于单纯主动脉瓣关闭不全的患者，结果发现支架定位不准确、植入不到位的发生率高达20％，这两种支架已基本不再应用于主动脉瓣关闭不全的患者。

发明内容

本发明旨在提供一种具有锚定结构的主动脉瓣膜支架，包括可压缩和膨胀的圆筒状的支架主体，所述的支架主体具有顶部连接杆、锚定支臂和多层孔型支撑结构，所述的多层孔型支撑结构沿轴线方向具有流入端和流出端，多层孔型支撑结构的流出端为具有峰位和谷位的波浪状结构，所述的峰位和谷位各有三个，所述顶部连接杆共有三个，每一顶部连接杆的一端分别与一个峰位相连接，顶部连接杆的另一端均设有连接挂点；

所述多层孔型支撑结构的谷位与流入端之间至多有一层孔型支撑结构；所述多层孔型支撑结构的峰位与流入端之间至少有三层孔型支撑结构，所述锚定支臂由三个首尾依次相连的V形杆组成，相邻V形杆的连接处位于顶部连接杆上，且靠近多层孔型支撑结构的峰位处；所述锚定支臂抵达人体自体瓣叶窦底时，所述锚定支臂与多层孔型支撑结构可呈三明治状将人体自体瓣叶夹持，且多层孔型支撑结构的其中两个谷位朝向人体冠脉口。

进一步地，所述的多层孔型支撑结构包括沿圆周分布的若干个菱形框架。

更进一步地，所述的连接挂点呈圆形或椭圆形。

更进一步地，所述顶部支架杆所在垂直方向上的多层孔型支撑结构上设置有瓣叶缝合窗口，所述瓣叶缝合窗口位于峰位的高度与谷位的高度μ之间。

更进一步地，所述的V形杆上设有锯齿段。

更进一步地，所述的锯齿段处缠绕有缝合线。

更进一步地，相邻V形杆的连接处设有弧形或半圆形的圆滑过渡段。

更进一步地，所述每一V形杆靠近远端处均设有衍生小V形杆。

更进一步地，所述的衍生小V形杆朝向支架主体的径向内侧弯折。

更进一步地，所述的支架主体由镍钛合金材质一体成型。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。